צינורית IV חד פעמית היא מכשיר גישה ורידית רפואית סטרילית מקצועית שתוכננה במיוחד לעירוי תוך ורידי קליני לסירוגין ולטווח ארוך, מתן תרופות וטיפול החלפת נוזלים. המוצר מיוצר מצינור FEP/TPU שקוף ברמה רפואית באיכות גבוהה, מחט נירוסטה רפואית ברמת דיוק גבוהה ואביזרי פלסטיק רפואיים שאינם רעילים, המוצר כולל דופן צינורית חלקה במיוחד, ביצועי ניקוב נמוכים בכאב, גוף גמיש עמיד בפני קיפול ובטיחות יציבות בדירה. אימוץ עיבוד סטרילי לשימוש חד פעמי, הוא מונע ביעילות זיהום צולב ורידי, חסימת צנרת וסיכוני זיהום דגימות. מותאם ארגונומית לשיכון ורידים לטווח ארוך, קל לנקב, מקובע היטב ותואם מאוד לציוד עירוי, עונה באופן מלא על צורכי עירוי פנימית הסטנדרטיים של בתי חולים, מחלקות קליניות, מחלקות מיון וטיפול בשיקום ביתי, מספק ערובה גישה ורידית יציבה ובטוחה לטיפול במטופל לטווח ארוך.

צינורית ה-IV מאמצת חומר צינור פולימר רפואי בעל שקיפות גבוהה, המאפשרת תצפית אינטואיטיבית על מצב הנוזל הפנימי, החזרת הדם וחסינות הצינור ללא חסימה חזותית. מצויד בקצה מחט מפלדת אל-חלד מלוטשת עדינה במיוחד, היא מספקת ניקור בעל התנגדות נמוכה כדי למזער נזקים לדופן הורידי וכאבי המטופל. גוף הצינור הגמיש והרך יכול להסתגל לתנועת גפיים של המטופל, ולמנוע ביעילות קימוט צינור, אקסטרוזיה והפרעות עירוי. מבנה הנעילה הבטוח המשולב ומחבר מכסה הפרין האטום יוצרים מערכת הגנה עמידה לחלוטין בפני דליפות וחסינות חיידקים, ומונעות דליפת נוזלים, זרימת דם חזרה וחדירת חיידקים במהלך תקופת השהייה. עם מפרטי מד סטנדרטיים מלאים ועיצוב דיור בטוח, המוצר תומך בסטריליזציה של גז EO או בקרני גמא, תואם לתקני מכשור רפואי בינלאומיים ומקומיים, והוא ישים באופן נרחב לטיפול בעירוי ורידי קליני ארוך טווח.

מפרט מוצר

פָּרִיט	תֵאוּר
בַּקָשָׁה	עירוי תוך ורידי לטווח ארוך, הזרקת תרופות לסירוגין, החלפת נוזלים לאחר ניתוח, הקמת גישה חירום ורידית וטיפול קליני מתמשך
סוּג	צינורית חד פעמית תוך ורידית סטרילית עם נעילת בטיחות
חוֹמֶר	צינור גמיש FEP/TPU ברמה רפואית, מחט ניקור רפואית מנירוסטה, חלקי פלסטיק רפואיים שאינם רעילים, ללא BPA, תואם ביולוגי
אפשרויות מד	14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G (מפרט מלא לשימוש מבוגרים, ילדים ותינוקות)
ביצועים מגורים	צינור גמיש נגד קיפול, שיכון ורידי יציב, אנטי חסימה יעיל ואנטי זרימה לאחור
תכונות עיצוב	קצה מחט חד במיוחד עם כאב נמוך, גוף צינור גלוי שקוף, מבנה נעילה בטוח, מחבר עמיד בפני דליפות, עיצוב גמיש נגד קיפול, קיבוע קל, מפרטים מלאים
תקן ממשק	ממשק Luer Lock אוניברסלי סטנדרטי, תואם למערכות עירוי, מזרקים ומכסי הפרין
עֲקָרוּת	EO מעוקר או מוקרן גמא, סטרילי לשימוש חד פעמי
הסמכות	עומד בתקני מכשיר רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA
חיי מדף	3 שנים

מאפייני המוצר

1. סטרילי ובטוח, נגד זיהום: מאמץ טכנולוגיית עיקור רפואית מקצועית עם רמת הבטחת סטריליות של עד 10⁻⁶ ותכולת EO מותאמת. תכנון לשימוש חד פעמי מבטל לחלוטין סיכוני זיהום צולבות וזיהום בצנרת. חומרי גלם ברמה רפואית אינם רעילים, חסרי ריח ואינם מגרים את הרקמות הוורידיות, עם תאימות מעולה לדם, תוך הימנעות יעילה מגירוי כלי דם ותגובות שליליות במהלך שהייה ארוכת טווח.

2. ניקור כאב נמוך ונזק מינימלי לכלי הדם: קצה המחט המלוטש הרב-שיפוע והדיוק כולל חדות אולטרה ועמידות לנקב נמוכה, אשר ממזערת טראומה של העור והדופן הוורידית, ומפחיתה כאב ואי נוחות של ניקור המטופל. לאחר ניקור ורידים מוצלח, הצינור הגמיש נשאר בווריד בזמן שהמחט הנוקשה נסוגה, ובכך נמנע למעשה ניקור כלי דם ודימום הנגרמים כתוצאה מתנועת הגפיים.

3. גמישות נגד עיקול ושיגור יציב: גוף צינור הפולימר הרפואי האלסטי הגבוה כולל רכות מצוינת ועמידות בפני כיפוף, שניתן לכופף בחופשיות עם תנועת גפיים ללא עקמומיות או חסימת זרימת נוזלים. הוא שומר על גישה ורידית ללא הפרעה לשהייה ארוכת טווח, הימנעות ניקור ורידים חוזרים והפחתת כאבי הטיפול בחולה.

4. ביצועים מצוינים נגד דליפות ואנטי זרימה חוזרת: מחבר נעילת Luer המותאם היטב ומבנה האיטום המובנה מונעים ביעילות דליפת נוזל עירוי וזרימת דם חזרה במהלך מרווחי עירוי לסירוגין. הוא מונע חסימת צנרת הנגרמת על ידי קרישת דם ומבטיח סבלנות ארוכת טווח של גישה ורידית.

5. התבוננות גלויה והנקה קלה: גוף הצינור בעל השקיפות הגבוהה מאפשר תצפית בזמן אמת על מצב החזרת הדם, זרימת הנוזלים וחריגות בצנרת, ומקל על הצוות הרפואי לשפוט את הצלחת הדקירה ולנטר את בטיחות העירוי. מבנה הקיבוע המואנש נוח לקיבוע חיצוני ולתפעול סיעודי יומיומי.

6. טיפול חסכוני ויעיל: עיצוב מגורים לטווח ארוך מפחית זמני ניקור ורידים חוזרים, מוריד עומס סיעודי קליני ומשפר את יעילות הטיפול הרפואי. שימוש חד פעמי מבטל את עלויות החיטוי והתחזוקה, ומפחית את הנטל התפעולי הכולל של מוסדות רפואיים.

בַּקָשָׁה

1. מחלקות קליניות כלליות: משמש לעירוי תוך ורידי לסירוגין לטווח ארוך, טיפול אנטיביוטי והחלפת נוזלים תזונתיים ברפואה פנימית, כירורגיה, גינקולוגיה ומיילדות, מימוש ניקור חד פעמי ועירוי מרובים להפחתת טראומה של המטופל.

2. מחלקות חירום וטיפול נמרץ: מיושם לביסוס מהיר של גישה ורידית יציבה עבור חולים קריטיים, תומך בעירוי תרופות חירום מתמשך ובטיפול החייאה, הבטחת עזרה ראשונה בזמן ויעילה.

3. מחלקות ילדים ומטופלים מיוחדים: מתאים לטיפול ורידי של תינוקות, ילדים קטנים וחולים עם ורידים שבירים. העיצוב הנמוך בטראומה והעיצוב הגמיש מפחית פציעות ניקור חוזרות ומשפר את נוחות המטופל ואת היענות לטיפול.

4. שיקום וסיעוד ביתי לאחר ניתוח: משמש לטיפול שיקום עירוי מתמשך לאחר ניתוח וטיפול תרופתי ורידי ביתי לטווח ארוך, עם ביצועי שהייה בטוחים ופעולה סיעודית פשוטה, העונים על צורכי טיפול שיקום ארוך טווח.

5. מרפאות קהילתיות ומוסדות רפואיים עממיים: לענות על הצרכים של עירוי ורידי ארוך טווח וטיפול שמרני במחלות כרוניות במוסדות רפואיים עממיים. עם ביצועי בטיחות ומחיר גבוהים, הוא מתאים לקידום קליני נרחב ולטיפול רפואי יומיומי.

מאפיינים פיזיים

פָּרִיט	מִפרָט
טמפרטורת הפעלה ואחסון	2 מעלות ~ 30 מעלות (אחסון לטווח ארוך); 10 מעלות ~ 40 מעלות (פעולה קלינית ושהייה)
חומר צינור	חומר פולימרי FEP/TPU בגמישות גבוהה רפואית
חוזק מתיחה	גדול או שווה ל-15 MPa
ביצועים חסיני דליפות	אין דליפת נוזלים או זרימת דם חזרה בלחץ עירוי סטנדרטי
ביצועים נגד עיקולים	אין חסימה או עיוות לאחר כיפוף ושחול שרירותיים
יציבות מבנית	ללא התרופפות, נפילה או נזק במהלך שהייה ועירוי סטנדרטיים
שְׁקִיפוּת	שקיפות גבוהה לתצפית על מצב צנרת בזמן אמת

QA&QC

קנולה IV חד פעמית עומדת בקפדנות בתקני ניהול איכות מכשיר רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA. כל אצוות ייצור עוברת בדיקת איכות מקיפה וקפדנית, כולל זיהוי בטיחות החומר (תאימות ביולוגית של צינור פולימר, בטיחות נירוסטה, אימות לא רעיל ולא מרגיז), בדיקת חדות קצה המחט, בדיקת ביצועי מתיחה של צינורות ומניעת עיקולים, זיהוי אטימות אטימה של ממשק ואימות יציבות בדירה. עבור מוצרים סטריליים, מיושם אימות סטריליות קפדני, עם תכולת שארית EO קטנה או שווה ל-10 ug/g ורמת הבטחת סטריליות מגיעה ל-10⁻⁶. כל המוצרים מאומתים כמתאימים לציוד עירוי סטנדרטי ואביזרי סיעוד ורידים כדי להבטיח יישום קליני יציב ובטוח. לכל אצווה מוקצה מספר אצווה בלתי תלוי שניתן לעקוב כדי לממש פיקוח על איכות תהליך מלא מייצור ועד מכירה. כל חבילה מצוידת בהוראות שימוש מלאות (IFU), המפרטות שיטות ניקור, שהייה והנקה סטנדרטיות, דרישות אחסון ואמצעי זהירות בטיחותיים.

אריזה, אחסון, שינוע והובלה

1. אריזה: קנולות IV יחיד סטריליות אטומות בנפרד וארוזות בשקיות מרוכבות מנייר-פלסטיק רפואיות או אריזות שלפוחיות כדי להבטיח סטריליות עצמאית. מוצרי אצווה ארוזים בקרטונים גליים יציבים עם הגנה נגד התנגשות ועמידה בלחץ. כל האריזה מסומנת בבירור עם שם המוצר, מפרט מד, מספר אצווה, תאריך ייצור, תאריך תפוגה ופרטי הסמכה.

2. אחסון: אחסן בסביבה נקייה, יבשה, נטולת אבק ומאווררת היטב עם טמפרטורה מבוקרת ב-2 מעלות ~30 מעלות ולחות יחסית פחות או שווה ל-70%. הרחק מאור שמש ישיר, מקורות חום בטמפרטורה גבוהה, חפצים קשים חדים וחומרים כימיים מאכלים. שמור את האריזה המקורית סגורה לפני השימוש כדי למנוע זיהום משני והזדקנות החומר.

3. טיפול: לשימוש חד פעמי לחולה יחיד בלבד, שימוש חוזר ושימוש צולב אסורים בהחלט כדי למנוע זיהום צולב. לפני השימוש יש לבדוק האם האריזה שלמה, ללא נזק, לחות ותפוגה. השלך את המוצר מיד אם הסטריליות נפגעת או שהמבנה ניזוק. השלם ניקור ורידים וקיבוע דירה בהתאם לנהלים רפואיים סטנדרטיים, ביצוע סיעוד קבוע בצנרת בתקופת השהייה וסילוק פסולת בהתאם לתקנות ניהול פסולת רפואית לאחר השימוש.

4. תחבורה: הובלה בהתאם למפרטי הובלה של מכשור רפואי לאומי ובינלאומי. הימנע מהתנגשות אלימה, אקסטרוזיה, לחות ואור שמש ישיר לטווח ארוך. טמפרטורת סביבת התחבורה נשלטת בתוך 2 מעלות ~ 30 מעלות כדי להבטיח שלמות אריזת המוצר, סטריליות ויציבות מבנית.

סיבות לבחירה בנו

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd (שלוחה של Evergrand Healthcare Group, שנוסדה בשנת 2014) ממוקמת בעיר Ningbo, במחוז Zhejiang - נהנית ממיקום מעולה ומתחבורה נוחה. העסק שלנו מכסה ייצור ומכירות של מכשור רפואי, בתוספת השקעות בבתי אבות, מרפאות שיניים, בתי חולים מומחים ושירותי טיפול רפואי. המוצרים שלנו נמכרים ברחבי העולם, וזכינו להכרה גלובלית של הצרכנים עם סחורה באיכות גבוהה ושירות מקיף לאחר המכירה.

תיק מוצרים מגוון

מגוון המוצרים שלנו כולל חומרים מתכלים רפואיים חד פעמיים, ציוד רפואי ומוצרים לא ארוגים (כגון ציוד לרפואת שיניים, פריטים לטיפול בדרכי הנשימה). מערך מגוון זה נותן מענה לצרכים של מוסדות רפואיים, מרפאות ולקוחות אחרים.

אספקה ושיתוף פעולה אמין

יש לנו ניסיון עשיר בתעשייה ושותפים עם למעלה מ-600 מפעלים. שותפים אלו מצוידים בציוד ייצור מתקדם וצוות חזית מיומן, המאפשרים לנו לייצר מוצרים/רכיבים מותאמים אישית לפי בקשות ספציפיות.

אבטחת איכות קפדנית

אנו נותנים עדיפות לחדשנות ואיכות, בגיבוי מערכת ניהול האיכות ISO 13485:2016. בקרה קפדנית עוברת דרך רכש חומרי גלם, ייצור המוני, ניהול תהליכים ושחרור מוצר מוגמר. גם השירותים המקצועיים שלנו (בקרת ייצור, מעקב הזמנות, משלוח) מייחדים אותנו.

תְעוּדָה

product-1500-1110

שאלות נפוצות

ש: מהו זמן אספקת הייצור הסטנדרטי שלך?

ת: זמן הייצור הסטנדרטי שלנו עבור הזמנות בכמויות גדולות הוא 3-4 שבועות לאחר אישור ההזמנה וקבלת הפיקדון. עבור הזמנות בנפח גדול (מעל 100,000 יחידות) או מוצרים מותאמים אישית, זמן ההובלה עשוי להתארך ל-4-7 שבועות. אנו נספק לו"ז ייצור מפורט עם ביצוע ההזמנה ונעדכן אותך בהתקדמות הייצור בזמן אמת.

ש: האם יש לך ניסיון במשלוח למדינה/אזור שלנו?

ת: כן, יש לנו ניסיון רב במשלוח למדינות ואזורים ברחבי העולם, כולל צפון אמריקה, אירופה, אסיה, דרום אמריקה ואפריקה. אנו מכירים את תקנות היבוא המקומיות, דרישות שחרור ממכס וערוצי לוגיסטיקה של אזורים שונים, ויכולים לשתף פעולה עם שותפים לוגיסטיים בעלי מוניטין (למשל, DHL, FedEx, UPS או משלחים ימיים) כדי להבטיח משלוח חלק. אנו מספקים גם את כל מסמכי המשלוח הדרושים (למשל, חשבונית מסחרית, רשימת אריזה, תעודת מקור ומסמכי שחרור ממכס) כדי להקל על שחרור מהמכס.

ש: כיצד אתה מבטיח בטיחות אריזה, תיוג ובטיחות הובלה?

ת: אנו נוקטים באמצעים מרובים כדי להבטיח בטיחות אריזה, תיוג והובלה:
אריזה: השתמש באריזה חסינת זעזועים, לחות וסטרילית (אם רלוונטית) העומדת בתקני משלוח בינלאומיים. עבור מוצרים שבירים, אנו מוסיפים חומרי הגנה נוספים (למשל, ניילון בועות, קצף) כדי למנוע נזק במהלך ההובלה;
תיוג: כל התוויות תואמות ל-UDI/GS1 ולדרישות הרגולטוריות המקומיות, כולל שם מוצר, מספר אצווה, תאריך תפוגה, הוראות שימוש ומידע אזהרה. תוויות רב לשוניות זמינות לפי בקשה;
בטיחות הובלה: שתף פעולה עם שותפים לוגיסטיים בעלי ניסיון בהובלת מוצרים רפואיים, הבטחת עמידה בדרישות בקרת טמפרטורה (אם רלוונטי) ומתן ביטוח הובלה לכיסוי כל אובדן פוטנציאלי במהלך המשלוח.

תגיות פופולריות: צינורית IV חד פעמית, יצרנים, ספקים, מפעל חד פעמי צינורות IV