video
ערכת אפידורל חד פעמית סטרילית

ערכת אפידורל חד פעמית סטרילית

ערכת אפידורל חד פעמית סטרילית היא ערכת עזר רפואית סטרילית מקצועית לניקוב והרדמה שתוכננה במיוחד עבור הרדמה אפידורלית קלינית, משככי כאבים לאחר ניתוח וטיפול בניקור זעיר פולשני בעמוד השדרה. מצויד בניקור אפידורל סטנדרטי מלא ואביזרי הנקה נלווים, הסט כולו מיוצר מחומרי גלם באיכות רפואית ואיכותיים ואביזרים תואמים ביו רעילים. אימוץ אריזה ועיבוד סטריליים חד-פעמיים משולבים, הוא מונע למעשה זיהום צולב, זיהום אביזר וסיכונים תפעוליים קליניים.

הצגת המוצר

 

ערכת אפידורל חד פעמית סטרילית היא ערכת עזר רפואית סטרילית מקצועית לניקוב והרדמה שתוכננה במיוחד עבור הרדמה אפידורלית קלינית, משככי כאבים לאחר ניתוח וטיפול בניקור זעיר פולשני בעמוד השדרה. מצויד בניקור אפידורל סטנדרטי מלא ואביזרי הנקה נלווים, הסט כולו מיוצר מחומרי גלם באיכות רפואית ואיכותיים ואביזרים תואמים ביו רעילים. אימוץ אריזה ועיבוד סטריליים חד-פעמיים משולבים, הוא מונע למעשה זיהום צולב, זיהום אביזר וסיכונים תפעוליים קליניים. מותאם ארגונומית לדקור מדויק, צנתור בטוח ופעולת הרדמה סטנדרטית, הוא כולל תצורת אביזרים מלאה, ביצועי ניקור יציבים, בטיחות גבוהה והרכבה קלה, עונה באופן מלא על צורכי ההרדמה הקלינית וטיפולי הכאב בחדרי ניתוח, מחלקות מיילדות ומרכזי ניהול כאב, ומספקת ערובה סטנדרטית אמינה לטיפול בניקור אפידורלי קליני ואנלגזיה.

ערכת האפידורל החד פעמית הסטרילית מאמצת סט מלא של חומרים בטוחים ברמה רפואית, כל האביזרים נבדקים בקפדנות לגבי תאימות ביולוגית ובטיחות. מחט הדקירה האפידורלית המותאמת ברמת דיוק גבוהה כוללת גוף מחט חלק וקצה שיפוע חד במיוחד, תוך מימוש התנגדות נמוכה וניקור טראומה נמוך כדי להפחית את הכאב והנזק של המטופל לרקמות. הצנתר האפידורלי הגמיש הוא רך ועמיד לקיפול, שניתן להשתיל אותו בצורה חלקה בחלל האפידורלי ללא גירוי כלי דם או עצבים. כלים תומכים כגון חוט מנחה, מסנן ואביזרי הזרקה מוגדרים באופן סביר לממש פעולת ניקור, צנתור וניתוח מתן תרופה חד פעמי. כל הרכיבים סטריליים באופן עצמאי וארוזים היטב, ללא שטח מת לזיהום. הערכה כולה תומכת בסטריליזציה של גז EO או בקרני גמא, תואמת לתקני תעשיית המכשור הרפואי הבינלאומיים והמקומיים, והיא ישימה באופן נרחב עבור הרדמה אפידורלית קלינית סטנדרטית וטיפול בכאבים לאחר ניתוח.

 

מפרט מוצר

 

פָּרִיט

תֵאוּר

בַּקָשָׁה

הרדמה אפידורלית קלינית, משככי כאבים מתמשכים לאחר ניתוח, שיכוך לידה מיילדותי וטיפול עזר לניקוב זעיר פולשני בעמוד השדרה

סוּג

ערכת ניקור הרדמה אפידורלית חד פעמית משולבת סטרילית

חומר עיקרי

מחט ניקור רפואית מנירוסטה, צנתר פולימרי גמיש ברמה רפואית, אביזרי פלסטיק רפואיים לא רעילים, ללא לטקס, ללא BPA, תואם ביולוגי, ללא פירוגן

תצורה סטנדרטית

מחט ניקור אפידורל, צנתר אפידורלי גמיש, חוט מנחה, מסנן תרופות, מחבר Luer, מתאם מזרק, אביזרי קיבוע

ביצועים תפעוליים

ניקור טראומה נמוך, השתלת צנתר חלק, צנתר נגד קיפול וגמיש, שיכוך כאבים יציב, פעולה בטוחה וחוסכת עבודה

תכונות עיצוב

תצורה שלמה משולבת, עיצוב ניקוב נמוך בכאב, צנתר גמיש, פעולה סטרילית חד פעמית, בטיחות גבוהה, קיבוע ומיקום קל

תקן ממשק

ממשק Luer סטנדרטי אוניברסלי, תואם למזרקי הרדמה קלינית ומשאבות לשיכוך כאבים

עֲקָרוּת

EO מעוקר או מוקרן גמא, סטרילי לשימוש חד פעמי, ללא פירוגן

הסמכות

עומד בתקני מכשיר רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA

חיי מדף

3 שנים

 

2

מאפייני המוצר

 

1. בטיחות סטרילית מלאה ואנטי זיהום: מאמץ טכנולוגיית עיקור רפואית מקצועית עם רמת הבטחת סטריליות של עד 10⁻⁶ ותכולת EO מותאמת. אריזה משולבת לשימוש חד פעמי מבטלת לחלוטין סיכוני זיהום צולבים וזיהום אביזרים. כל חומרי הגלם ברמה רפואית אינם רעילים, חסרי ריח, ללא לטקס וללא BPA, עם תאימות מצוינת לרקמות אנושיות, ללא גירוי או תגובה אלרגית, מה שמבטיח פעולת הרדמה קלינית בטוחה.

2. טראומה נמוכה וביצועי פנצ'ר מדויקים: מחט הניקוב האפידורלי מאמצת טכנולוגיית ליטוש רב-שיפוע מדויק, עם קצה מחט חד במיוחד והתנגדות לנקב נמוכה. זה מפחית ביעילות את נזקי הרקמה התת עורית והרצועות, ממזער את כאבי הניקוב של המטופל ומשפר את הדיוק של מיקום החלל האפידורלי.

3. צנתר גמיש למניעת עיקול ומגורים יציבים: הצנתר האפידורלי המותאם עשוי מחומר פולימרי גמיש בעל גמישות גבוהה, הכולל עמידות מצוינת לכיפוף ולקיפול. זה יכול להסתגל לשינויים בתנוחת הגוף של המטופל לאחר הניתוח, הימנעות מחסימת צנתר, צניחה והפסקת כאבים, ומבטיחה אפקט רציף ויציב של מתן תרופה.

4. תצורה מלאה ותפעול יעיל: הערכה המשולבת מכילה את כל האביזרים הנדרשים לדקור אפידורל ולשיכוך כאבים, תוך מימוש פעולה חד פעמית ללא כלים תואמים נוספים. התכנון המבני המואנש מפשט את הליכי ההרדמה הקליניים, מקצר את זמן הפעולה ומשפר את יעילות העבודה הרפואית.

5. משלוח תרופות בטוח & שאריות נמוכות: מצויד במסנן תרופות רפואי מקצועי, הוא יכול לסנן ביעילות זיהומים וחלקיקים זעירים בתרופות הרדמה, ולמנוע גירוי בכלי הדם ותגובות שליליות לאחר הניתוח. הדופן הפנימית החלקה של הצנתר מפחיתה שאריות תרופה ומבטיחה מתן תרופה מדויק ואחיד.

6. עלות גבוהה-ביצועים ויישום סטנדרטי: עיצוב אביזרים משולב מונע עלויות רכש והתאמה חוזרות ונשנות. שימוש חד פעמי חוסך הליכי חיטוי ותחזוקה, מפחית עומס תפעולי קליני ומתאים ליישום סטנדרטי בקנה מידה גדול בתרחישי הרדמה קלינית עיקריים.

בַּקָשָׁה

 

1. הרדמה בחדר ניתוח: משמש במיוחד להרדמה אפידורלית לכירורגיה כללית, אורטופדיה, פעולות גינקולוגיות ומיילדות. ניקור מדויק ואספקת תרופה יציבה מבטיחים הרדמה תוך ניתוחית בטוחה ויעילה, העונה על צורכי הרדמה כירורגית שונים.

2. שיכוך עבודה מיילדותי: מתאים לטיפול בשיכוך כאבים אפידורלי ללא כאבים בלידה. עיצוב בטוח ונמוך טראומה מקל ביעילות על כאבי לידה של האם, מבטיח סימנים חיוניים יציבים של האם והעובר, ומשפר את הנוחות והבטיחות בלידה.

3. שיכוך כאבים מתמשך לאחר הניתוח: הוחל לשיכוך כאבים אפידורלי מתמשך לאחר ניתוח גדול. הצנתר השוכן יכול לממש שיכוך כאב לטווח ארוך ויציב, להפחית את תגובת הכאב לאחר הניתוח ולהאיץ את שיקום המטופל.

4. מחלקת טיפול בכאב: משמש לטיפול בכאב כרוני קליני ולשיכוך כאבים של חסימת עצב בעמוד השדרה. מיקום מדויק של מתן תרופה מקל ביעילות על כאב נוירופתי וכאב ברקמות רכות, ומשפר את השפעת הטיפול בכאב הקליני.

5. טיפול רפואי וחירום: ענה על הצרכים הסטנדרטיים של הרדמה אפידורלית ושיכוך כאבים של בתי חולים עממיים ומוסדות רפואיים ראשוניים. עם תצורה מלאה ותפעול פשוט, הוא משפר את הסטנדרטיזציה של אבחון וטיפול בהרדמה עממית.

3

 

מאפיינים פיזיים

 

פָּרִיט

מִפרָט

טמפרטורת הפעלה ואחסון

2 מעלות ~ 30 מעלות (אחסון לטווח ארוך); 10 מעלות ~ 40 מעלות (פעולה קלינית)

חומר מחט וקטטר

נירוסטה רפואית, חומר פולימרי רפואי בעל גמישות גבוהה

חוזק מתיחה של קטטר

גדול או שווה ל-15 MPa, עמיד בפני משיכה ושבירה

ביצועים חסיני דליפות

אין דליפת נוזלים או זרימת תרופות לאחור בלחץ עבודה קליני סטנדרטי

ביצועי פנצ'ר

ניקור חלק, נזק לרקמות נמוך, מיקום מדויק

ביצועים נגד עיקולים

אין חסימה או דפורמציה לאחר כיפוף שרירותי ושחול של קטטר

תאימות ביולוגית

לא מגרה, לא אלרגי, נטול פירוגן, מתאים לרקמת אפידורל אנושית

 

QA&QC

 

4

ערכת האפידורל החד פעמית הסטרילית עומדת בקפדנות בתקני ניהול האיכות של מכשור רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA. כל אצוות ייצור עוברת בדיקת איכות מקיפה וקפדנית, כולל זיהוי בטיחות החומר (אימות ללא לטקס וללא BPA, הערכת תאימות רפואית, בדיקה לא רעילה וללא פירוגן), כיול חדות וחלקות מחט הניקבה, בדיקת ביצועי מתיחה של צנתר ואביזרים נגד עיקולים, זיהוי התאמת בדיקת דליפות ממשק והתאמה. עבור מוצרים סטריליים, מיושם אימות סטריליות קפדני, עם תכולת שארית EO קטנה או שווה ל-10 ug/g ורמת הבטחת סטריליות מגיעה ל-10⁻⁶. כל המוצרים מאומתים כמתאימים לציוד הרדמה קליני רגיל ולמשאבות לשיכוך כאבים כדי להבטיח הליכי הרדמה ושיכוך כאבים מדויקים ובטוחים. לכל אצווה מוקצה מספר אצווה בלתי תלוי שניתן לעקוב כדי לממש פיקוח על איכות תהליך מלא מייצור ועד מכירה. כל חבילה מצוידת בהוראות שימוש מלאות (IFU), המפרטות שלבי ניקור סטנדרטיים, שיטות צנתור ואמצעי זהירות קליניים.

 

אריזה, אחסון, שינוע והובלה

 

1. אריזה: ערכות אפידורל יחיד סטריליות אטומות בנפרד וארוזות בשקיות מרוכבות מנייר-פלסטיק רפואיות או אריזות שלפוחיות כדי להבטיח סטריליות עצמאית ותצורת אביזרים מלאה. מוצרי אצווה ארוזים בקרטונים גליים יציבים עם הגנה נגד התנגשות ועמידה בלחץ. כל האריזה מסומנת בבירור עם שם המוצר, מפרט, מספר אצווה, תאריך ייצור, תאריך תפוגה ופרטי הסמכה.

2. אחסון: אחסן בסביבה נקייה, יבשה, נטולת אבק ומאווררת היטב עם טמפרטורה מבוקרת ב-2 מעלות ~30 מעלות ולחות יחסית פחות או שווה ל-70%. הרחק מאור שמש ישיר, מקורות חום בטמפרטורה גבוהה, חפצים קשים חדים וחומרים כימיים מאכלים. שמור את האריזה המקורית סגורה לפני השימוש כדי למנוע זיהום משני והזדקנות החומר של אביזרים פנימיים.

3. טיפול: לשימוש חד פעמי לחולה יחיד בלבד, שימוש חוזר ושימוש צולב אסורים בהחלט כדי למנוע זיהום צולב. לפני השימוש, בדוק אם האריזה שלמה, ללא נזק, לחות ותפוגה, וודא שכל האביזרים שלמים. השלך את המוצר מיד אם הסטריליות נפגעת או אביזר כלשהו פגום. בצע פעולת ניקור וצנתור אפידורל בהתאם לנוהלי ההרדמה הרפואית הסטנדרטיים, וסילוק פסולת בהתאם לתקנות ניהול פסולת רפואית לאחר השימוש.

4. תחבורה: הובלה בהתאם למפרטי הובלה של מכשור רפואי לאומי ובינלאומי. הימנע מהתנגשות אלימה, אקסטרוזיה, לחות ואור שמש ישיר לטווח ארוך. טמפרטורת סביבת התחבורה נשלטת בתוך 2 מעלות ~ 30 מעלות כדי להבטיח שלמות אריזת המוצר, שלמות אביזרים ויציבות סטריליות.

 

סיבות לבחירה בנו

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd (שלוחה של Evergrand Healthcare Group, שנוסדה בשנת 2014) ממוקמת בעיר Ningbo, במחוז Zhejiang - נהנית ממיקום מעולה ומתחבורה נוחה. העסק שלנו מכסה ייצור ומכירות של מכשור רפואי, בתוספת השקעות בבתי אבות, מרפאות שיניים, בתי חולים מומחים ושירותי טיפול רפואי. המוצרים שלנו נמכרים ברחבי העולם, וזכינו להכרה גלובלית של הצרכנים עם סחורה באיכות גבוהה ושירות מקיף לאחר המכירה.

 

product-221-154

תיק מוצרים מגוון

מגוון המוצרים שלנו כולל חומרים מתכלים רפואיים חד פעמיים, ציוד רפואי ומוצרים לא ארוגים (כגון ציוד לרפואת שיניים, פריטים לטיפול בדרכי הנשימה). מערך מגוון זה נותן מענה לצרכים של מוסדות רפואיים, מרפאות ולקוחות אחרים.

product-270-152

אספקה ​​ושיתוף פעולה אמין

יש לנו ניסיון עשיר בתעשייה ושותפים עם למעלה מ-600 מפעלים. שותפים אלו מצוידים בציוד ייצור מתקדם וצוות חזית מיומן, המאפשרים לנו לייצר מוצרים/רכיבים מותאמים אישית לפי בקשות ספציפיות.

copy

אבטחת איכות קפדנית

אנו נותנים עדיפות לחדשנות ואיכות, בגיבוי מערכת ניהול האיכות ISO 13485:2016. בקרה קפדנית עוברת דרך רכש חומרי גלם, ייצור המוני, ניהול תהליכים ושחרור מוצר מוגמר. גם השירותים המקצועיים שלנו (בקרת ייצור, מעקב הזמנות, משלוח) מייחדים אותנו.

 

תְעוּדָה

 

product-1500-1110

 

שאלות נפוצות

 

ש: מהו זמן אספקת הייצור הסטנדרטי שלך?

ת: זמן הייצור הסטנדרטי שלנו עבור הזמנות בכמויות גדולות הוא 3-4 שבועות לאחר אישור ההזמנה וקבלת הפיקדון. עבור הזמנות בנפח גדול (מעל 100,000 יחידות) או מוצרים מותאמים אישית, זמן ההובלה עשוי להתארך ל-4-7 שבועות. אנו נספק לו"ז ייצור מפורט עם ביצוע ההזמנה ונעדכן אותך בהתקדמות הייצור בזמן אמת.

ש: האם יש לך ניסיון במשלוח למדינה/אזור שלנו?

ת: כן, יש לנו ניסיון רב במשלוח למדינות ואזורים ברחבי העולם, כולל צפון אמריקה, אירופה, אסיה, דרום אמריקה ואפריקה. אנו מכירים את תקנות היבוא המקומיות, דרישות שחרור ממכס וערוצי לוגיסטיקה של אזורים שונים, ויכולים לשתף פעולה עם שותפים לוגיסטיים בעלי מוניטין (למשל, DHL, FedEx, UPS או משלחים ימיים) כדי להבטיח משלוח חלק. אנו מספקים גם את כל מסמכי המשלוח הדרושים (למשל, חשבונית מסחרית, רשימת אריזה, תעודת מקור ומסמכי שחרור ממכס) כדי להקל על שחרור מהמכס.

ש: כיצד אתה מבטיח בטיחות אריזה, תיוג ובטיחות הובלה?

ת: אנו נוקטים באמצעים מרובים כדי להבטיח בטיחות אריזה, תיוג והובלה:
אריזה: השתמש באריזה חסינת זעזועים, לחות וסטרילית (אם רלוונטית) העומדת בתקני משלוח בינלאומיים. עבור מוצרים שבירים, אנו מוסיפים חומרי הגנה נוספים (למשל, ניילון בועות, קצף) כדי למנוע נזק במהלך ההובלה;
תיוג: כל התוויות תואמות ל-UDI/GS1 ולדרישות הרגולטוריות המקומיות, כולל שם מוצר, מספר אצווה, תאריך תפוגה, הוראות שימוש ומידע אזהרה. תוויות רב לשוניות זמינות לפי בקשה;
בטיחות הובלה: שתף פעולה עם שותפים לוגיסטיים בעלי ניסיון בהובלת מוצרים רפואיים, הבטחת עמידה בדרישות בקרת טמפרטורה (אם רלוונטי) ומתן ביטוח הובלה לכיסוי כל אובדן פוטנציאלי במהלך המשלוח.

תגיות פופולריות: ערכת אפידורל חד פעמית סטרילית, יצרנים, ספקים, מפעל ערכת אפידורל חד פעמית סטרילית בסין

שלח החקירה

הבית

טלפון

דוא

חקירה

תיק