צינור אנדוברונכיאלי

הצינור האנדוברונכיאלי הוא מכשיר מיוחד לניהול דרכי אוויר המיועד לאוורור ריאות סלקטיבי, המשמש בעיקר לבידוד הסימפונות השמאלי או הימני במהלך ניתוח בית החזה, הצלת טראומה או טיפול קריטי. על ידי הקמת מסלול אוורור נפרד לריאה אחת, הוא מגן על הריאה הבריאה מפני זיהום (למשל דם, מוגלה) ויוצר שדה כירורגי ברור להליכים כגון כריתת אונה, כריתת ריאות או חזה. הוא עשוי מחומרים ביו-תואמים ברמה רפואית- וכולל מבנה מהונדס-דיוק עם שרוול מתנפח, סימונים אנטומיים ברורים ומחברים אוניברסליים, המבטיחים בידוד ריאות אמין, טראומה מינימלית בדרכי הנשימה ותאימות חלקה לציוד אוורור. מתאים למבוגרים ולמטופלים בילדים, הוא כלי הכרחי בחדרי ניתוח, ביחידות נמרץ ובמחלקות מיון, העומד בתקני מכשיר רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA.

העיצוב הארגונומי של המכשיר מותאם לאנטומיה של הטראכאוברונכיאלית האנושית: צינור ראשי גמיש (לומן-יחיד או כפול-לומן) עם קצה דיסטלי מחודד מקל על החדרה אטראומטית לסימפונות המטרה; השרוול בנפח-בלחץ גבוה-מתרחב באופן שווה ליצירת אטימה-לדליפה, הימנעות מאיסכמיה ברירית תוך הבטחת בידוד ריאות יעיל; סימוני עומק ברורים ומחווני יישור הסימפונות מאפשרים מיקום מדויק תחת ברונכוסקופיה סיבים אופטיים. הקצה הפרוקסימלי מצויד במחבר בתקן ISO של 15 מ"מ לתאימות עם מכונות הנשמה ומעגלי הרדמה, ומתאם Y- (עבור צינורות לומן כפולים-) ​​מאפשר אוורור עצמאי של כל ריאה. כל יחידה מעוקרת מראש-באמצעות גז EO, מוכנה לשימוש מיידי ללא הרכבה מורכבת, קריטית לתרחישי ניתוח וחירום רגישים לזמן{11}. בדיקות איכות קפדניות מבטיחות שלמות מבנית, ביצועי איטום ותאימות ביולוגית, ומבטיחות יישום קליני בטוח ויעיל.

 

 

• בידוד ריאות אמין:עיצוב שרוול -בלחץ גבוה- נמוך משיג אטימה הדוקה ב-20-30 cmH₂O, עם קצב דליפה של פחות או שווה ל-2%, ובכך מבודד למעשה את ריאות המטרה מהצד הנגדי. מונע זיהום צולב בין ריאות ומבטיח שדה כירורגי ברור במהלך פרוצדורות בית החזה.
• הגנה על דרכי אוויר אטראומטית:קצה מחודד וחלק וצינור גמיש ממזערים טראומה לקנה הנשימה ורירית הסימפונות במהלך ההחדרה. השרוול בלחץ נמוך- מפחית את הסיכון לאיסכמיה ברירית, כיב או היצרות, אפילו במהלך שימוש ממושך (עד 8 שעות).
• מיקום מדויק:סימוני עומק ברורים (בס"מ) על הצינור הראשי ומחווני יישור הסימפונות (למשל, "L" לסימפונות השמאלי, "R" לסימפונות הימניים) מנחים את המיקום המדויק, מאומת באמצעות ברונכוסקופיה סיבאופטית. מבטיח שהשרוול ממוקם בפתח הסימפונות לבידוד מיטבי.

 

 

• תאימות אוניברסלית:מחבר תקן ISO 15 מ"מ מתאים לכל מאווררי ההנשמה, מכונות ההרדמה ומעגלי הנשימה. דגמי לומן כפול- כוללים מתאם Y- לשליטה עצמאית של אוורור ריאות משמאל/ימין, תמיכה במצבי אוורור משתנים (למשל, לחץ-אוורור מבוקר, אוורור מבוקר נפח-).
• תאימות ביולוגית מעולה:חומרי PVC/סיליקון בדרגה- רפואית עומדים בתקני התאימות הביולוגית של ISO 10993, ללא ציטוטוקסיות, רגישות או גירוי ברירית. תכונות היפואלרגניות הופכות אותו למתאים לחולים עם דרכי נשימה רגישות.
• קל לשימוש:מעוקר- מראש ומוכן להחדרה מיידית; שסתום הניפוח כולל עיצוב חד-כיווני-לשמירה על לחץ השרוול, עם מד לחץ (אופציונלי) לניטור-בזמן אמת. עיצוב צינור גמיש מתאים למיצוב המטופל במהלך הניתוח (למשל, דקוביטוס לרוחב).

הסמכות: תואם באופן מלא לתקני מערכת ניהול איכות מכשור רפואי ISO 13485, אישור CE של מכשור רפואי ודרישות רישום NMPA. כל קבוצת ייצור עוברת בדיקות איכות קפדניות:

בדיקת תקינות חותם השרוול: מאמת שאין דליפת אוויר בלחץ קליני מדומה (30 cmH₂O) וזרימת אוויר (50 ליטר לדקה) כדי להבטיח בידוד ריאות אמין.

בדיקת שימור לחץ השרוול: מבטיחה שהשרוול שומר על לחץ יציב במשך יותר מ- או שווה ל-8 שעות ללא התרוקנות; שסתום הניפוח החד-כיווני מונע זרימת אוויר חזרה.

בדיקת פטנטיות של צינור: מאשרת זרימת אוויר ללא הפרעה דרך הלומן (חד-לומן) או שניהם (לומן כפול-) בתנאי אוורור מדומים.

הערכת תאימות ביולוגית: עורך בדיקות ציטוטוקסיות, רגישות עור וגירוי ברירית על כל חומרי המגע של המטופל-, בהתאם לתקן ISO 10993.

אימות סטריליות: עיקור של 100% EO עם בדיקת אינדיקטורים ביולוגיים (Bacillus atrophaeus) כדי לאשר שאין מיקרואורגניזמים ברי קיימא.

בדיקת דיוק ממדי: מאמת את אורך הצינור, הקוטר החיצוני (גודל Fr), מידות השרוול ודיוק סימון העומק.

בדיקת יציבות מבנית: מדמה החדרה, מיצוב ומניפולציה כירורגית כדי להבטיח שאין קיפול של הצינור, קרע בשרוול או כשל במסתם.

כל מוצר מסומן במספר אצווה ייחודי, גודל Fr ותאריך תפוגה למעקב מלא של ייצור, עיקור והפצה. הוראה מפורטת לשימוש (IFU) מסופקת, כולל שלבי החדרה, הנחיות ללחץ על שרוול, שיטות אימות מיקום והתוויות נגד.

אריזה: יחידות בודדות אטומות באריזה מרוכבת EO-מנייר מעוקר-(עמיד למים, עמיד בפני אבק ועמיד בפני קריעה) עם מזרק ניפוח, כרטיס התייחסות ללחץ ומדריך למשתמש. דגמי לומן כפול- כוללים מתאם Y- סטרילי. הובלה בתפזורת בקרטונים גליים חזקים עם תוספות קצף נגד-ריסוק כדי להגן על שלמות האריזה ולמנוע נזק למוצר.

אחסון: אחסן בסביבה נקייה, יבשה ומאווררת- היטב עם טמפרטורה של -10 מעלות ~40 מעלות ולחות יחסית פחות או שווה ל-80%. הימנע מאור שמש ישיר, טמפרטורה גבוהה, לחות גבוהה ומגע עם חפצים חדים או חומרים מאכלים (כגון חומצות, אלקליות). שמור על אריזות סגורות עד לשימוש מיידי; אין להשתמש אם האריזה קרועה, פגומה או שהמחוון הסטרילי מראה פסול. ערמו קרטונים לא יותר מ-10 שכבות כדי למנוע ריסוק.

טיפול:-שימוש חד פעמי בלבד-השליך מיד לאחר השימוש; אין לעשות שימוש חוזר, לעבד מחדש או לעקר כדי למנוע זיהום- צולב ופירוק חומר. בדוק את האריזה לאיתור נזק ואת המוצר לאיתור פגמים (למשל, כיפוף צינור, קרעים בשרוול, חסימת שסתומים) לפני השימוש; אין להשתמש אם נמצאו חריגות כלשהן. השתמש בברונכוסקופיה סיבים אופטיים כדי לאמת את המיקום לאחר ההחדרה כדי להבטיח בידוד ריאות יעיל.

הובלה: הובלה בהתאם לתקנות הובלת מכשור רפואי לאומיות ובינלאומיות, הימנעות מהתנגשות אלימה, טלטולים, גשם או לחות. השתמש בכלי רכב מבודדים להובלה בסביבות טמפרטורה קיצוניות (מתחת ל-10 מעלות או מעל 40 מעלות) כדי להבטיח שלמות המוצר. תהליך ההובלה יתועד, לרבות תאריך יציאה, יעד, תנאי הובלה ופרטי מקלט, לצורך מעקב מלא.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (שלוחה של Evergrand Healthcare Group, שנוסדה בשנת 2014) ממוקמת בעיר Ningbo, Provincie Zhejiang - נהנית ממיקום מצוין ומתחבורה נוחה. העסק שלנו מכסה ייצור ומכירות של מכשור רפואי, בתוספת השקעות בבתי אבות, מרפאות שיניים, בתי חולים מומחים ושירותי טיפול רפואי. המוצרים שלנו נמכרים ברחבי העולם, וזכינו להכרה גלובלית של הצרכן עם סחורות- באיכות גבוהה ושירות מקיף לאחר-מכירה.

תיק מוצרים מגוון

מגוון המוצרים שלנו כולל חומרים מתכלים רפואיים חד פעמיים, ציוד רפואי ומוצרים לא-ארוגים (למשל ציוד לרפואת שיניים, פריטים לטיפול בדרכי הנשימה). מערך מגוון זה נותן מענה לצרכים של מוסדות רפואיים, מרפאות ולקוחות אחרים.

אספקה ​​ושיתוף פעולה אמין

יש לנו ניסיון עשיר בתעשייה ושותפים עם למעלה מ-600 מפעלים. שותפים אלו מצוידים בציוד ייצור מתקדם וצוות חזית מיומן, המאפשרים לנו לייצר מוצרים/רכיבים מותאמים אישית לפי בקשות ספציפיות.

אבטחת איכות קפדנית

אנו נותנים עדיפות לחדשנות ואיכות, בגיבוי מערכת ניהול האיכות ISO 13485:2016. בקרה קפדנית עוברת דרך רכש חומרי גלם, ייצור המוני, ניהול תהליכים ושחרור מוצר מוגמר. גם השירותים המקצועיים שלנו (בקרת ייצור,-מעקב הזמנות, משלוח) מייחדים אותנו.

תגיות פופולריות: צינור אנדו-ברונכיאלי, סין יצרנים, ספקים, מפעל