Guedel Type Airway

ה-Guedel Type Airway (ידוע גם בשם Oropharyngeal Airway) הוא מכשיר מיוחד לניהול דרכי אוויר שנועד לשמור על נתיב אוויר פטנט בחולים מחוסרי הכרה או מורדמים על ידי מניעת צניחת לשון וחסימת רקמות רכות של אורופלינקס. הוא כולל עיצוב מעוקל אנטומית התואם את קווי המתאר הטבעיים של חלל הפה הלוע האנושי, ומפריד למעשה את הלשון מהדופן האחורית של הלוע כדי להבטיח זרימת אוויר ללא הפרעה. המכשיר עשוי מחומרים-תואמים ביו-רפואיים, משלב בלוק נשיכה למניעת חסימת צינורות על ידי הידוק שיניים, מה שהופך אותו לכלי חיוני לזירוז/החלמה של הרדמה, החייאה דחופה וטיפול קריטי-בשימוש נרחב בחדרי ניתוח, נמרץ, מחלקות חירום, מיון וחילוץ ביתי-. תואם לתקני מכשיר רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA, הוא מבטיח סגרת דרכי אוויר בטוחה ואמינה עבור מטופלים בכל קבוצות הגיל.

ה-Guedel Type Airway, שהונדס על בסיס האנטומיה של הפה-לוע האנושי, מתגאה במבנה -מרכזי משתמש: גוף חלק ומעוגל עם קצה דיסטלי מעוגל ממזער טראומה ברירית במהלך ההחדרה; אוגן פרוקסימלי מתרחב מונע החדרה עמוקה בשוגג ומקל על הסרה קלה; ובלוק נשיכה משולב (אמצע-קטע) מגן על הצינור מפני נשיכה סגורה על ידי המטופל. זמין במספר גדלים (000 עד 5) כדי להתאים למאפיינים האנטומיים של תינוקות, מטופלים ילדים ומבוגרים, הוא אינו דורש הרכבה מורכבת או אספקת חשמל-מוכנה לשימוש מיידי בזמן-תרחישי חירום רגישים. כל יחידה עוברת אימות איכות קפדני, כולל בדיקת תקינות מבנית, הערכות תאימות ביולוגיות ואימות דיוק ממדי, כדי להבטיח ביצועים עקביים ביישומים קליניים.

 

 

• פטנט אמין בדרכי אוויר:גוף מעוקל אנטומית תואם את קו המתאר של האורו-לוע, ובפועל מעביר את הלשון מלפנים כדי למנוע חסימה. מבטיח זרימת אוויר ללא הפרעה לאוורור מסכת-שסתום- או נשימה ספונטנית בחולים מחוסרי הכרה.
• עיצוב אטראומטי:קצה דיסטלי מעוגל וחלק ומשטח מלוטש ממזערים טראומה לרירית הפה והלוע במהלך ההחדרה והמיקום, ומפחיתים את הסיכון לדימום או בצקת-הקריטית לדרכי נשימה שבריריות של ילדים ותינוקות.
• בטיחות ואנטי-חסימה:אוגן פרוקסימלי מתרחב מגביל את עומק ההחדרה כדי למנוע אינטובציה של קנה הנשימה או פגיעה ברקמות; בלוק נשיכה משולב מונע מהמטופל לנשוך את צינור דרכי הנשימה סגור, שומר על זרימת אוויר עקבית גם בזמן הידוק שיניים.

 

 

 

• תאימות אוניברסלית:אפשרויות גדלים מרובות (000-5) מכסות פגים ועד מבוגרים גדולים, עם סימון גודל ברור על האוגן לזיהוי מהיר. תואם לכל מכשירי מסכת השסתומים- הסטנדרטיים, מעגלי הרדמה וציוד החייאה.
• היפואלרגני וביו תואם:PVC/סיליקון בדרגת לטקס-ללא רפואי- עומד בתקני התאימות הביולוגית של ISO 10993, ללא ציטוטוקסיות, רגישות לעור או גירוי ברירית. מתאים למטופלים עם אלרגיות לטקס או דרכי אוויר רגישות.
• קל לשימוש ופריסה מהירה:אין צורך בהרכבה-החדרה לוקחת פחות מ-30 שניות או שווה ל-30 שניות בטכניקות קליניות סטנדרטיות (הטיית ראש-הרמת סנטר). עיצוב קל משקל (5-20 גרם) וקומפקטי מאפשר אחסון בערכות עזרה ראשונה, אמבולנסים ועגלות רפואיות.

הסמכות: תואם באופן מלא לתקני מערכת ניהול איכות מכשור רפואי ISO 13485, אישור CE של מכשור רפואי ודרישות רישום NMPA. כל קבוצת ייצור עוברת בדיקות איכות קפדניות:

בדיקת דיוק ממדי: מאמת אורך, קוטר פנימי וגודל אוגן כדי להבטיח עקביות עם דרישות אנטומיות (סובלנות ±0.3 ס"מ/±0.5 מ"מ).

בדיקת תקינות מבנית: מדמה כוחות החדרה, הסרה ונשיכה כדי לאשר שאין עיוות של צינור, שבירה או כשל בלוק נשיכה.

אימות משטח אטראומטי: בדיקה מיקרוסקופית של הקצה הדיסטלי ומשטח הגוף כדי להבטיח שאין כתמים, קצוות חדים או אזורים מחוספסים.

הערכת תאימות ביולוגית: עורך בדיקות ציטוטוקסיות, רגישות עור וגירוי ברירית בכל חומרי המגע של המטופל.-

אימות סטריליות: עיקור EO של 100% עבור גרסאות חד פעמיות-, עם בדיקת אינדיקטורים ביולוגיים (Bacillus atrophaeus) כדי לאשר שאין מיקרואורגניזמים ברי קיימא.

לטקס-אימות חינם: בדיקות לשאריות חלבוני לטקס כדי להבטיח עמידה בדרישות היפואלרגניות.

כל מוצר מסומן במספר אצווה ייחודי, גודל ותאריך תפוגה עבור מעקב מלא של ייצור, עיקור והפצה. הוראה מפורטת לשימוש (IFU) מסופקת, כולל טכניקות החדרה, הנחיות לבחירת גודל והתוויות נגד.

אֲרִיזָה:

גרסאות-לשימוש חד פעמי:אטום בנפרד באריזת פלסטיק מרוכבת -EO-מעוקר-(עמיד למים, אבק) עם סימון גודל ומחוון סטרילי.

גרסאות לשימוש חוזר:ארוז בשקיות PE עם מחווני עיקור והוראות ניקוי.

הובלה בתפזורת:קרטונים גליים יציבים עם תוספות קצף נגד-ריסוק להגנה על שלמות המוצר, מסומנים עם שם המוצר, גודל, כמות, מספר אצווה ושלטי אזהרה של "מכשיר רפואי".

אִחסוּן:אחסן בסביבה נקייה, יבשה,-מאווררת היטב עם טמפרטורה של -10 מעלות ~40 מעלות ולחות יחסית פחות או שווה ל-80%. הימנע מאור שמש ישיר, טמפרטורה גבוהה, לחות גבוהה ומגע עם חפצים חדים או חומרים מאכלים (כגון חומצות, אלקליות). שמור על מוצרים חד פעמיים אטומים עד לשימוש מיידי; אין להשתמש אם האריזה קרועה, פגומה או שהמחוון הסטרילי מראה פסול. ערמו קרטונים לא יותר מ-12 שכבות כדי למנוע ריסוק.

טיפול:

מוצרים-לשימוש חד פעמי:להשליך מיד לאחר השימוש כדי למנוע-זיהום צולב; אין לעשות שימוש חוזר, לעבד מחדש או לעקר.

גרסאות סיליקון לשימוש חוזר:נקה ביסודיות לאחר השימוש כדי להסיר פסולת, ולאחר מכן עיקור על ידי EO או אוטוקלאב (134 מעלות, 20 דקות). בדוק אם יש סדקים, עיוותים או נזק לגוש נשיכה לפני שימוש חוזר; לזרוק אם נמצאו פגמים.

הימנע מלגעת בקצה הדיסטלי (מגע עם אורופרינקס של המטופל) לפני ההחדרה כדי לשמור על סטריליות. בחר את הגודל המתאים בהתבסס על גיל/משקל המטופל כדי להבטיח סבלנות יעילה של דרכי הנשימה ולהימנע מסיבוכים.

הוֹבָלָה:הובלה בהתאם לתקנות הובלת מכשור רפואי לאומיות ובינלאומיות, הימנעות מהתנגשות אלימה, טלטולים, גשם או לחות. השתמש בכלי רכב מבודדים להובלה בסביבות טמפרטורה קיצוניות (מתחת ל-10 מעלות או מעל 40 מעלות) כדי להבטיח שלמות המוצר. תהליך ההובלה יתועד, לרבות תאריך יציאה, יעד, תנאי הובלה ופרטי מקלט, לצורך מעקב מלא.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (שלוחה של Evergrand Healthcare Group, שנוסדה בשנת 2014) ממוקמת בעיר Ningbo, Provincie Zhejiang - נהנית ממיקום מצוין ומתחבורה נוחה. העסק שלנו מכסה ייצור ומכירות של מכשור רפואי, בתוספת השקעות בבתי אבות, מרפאות שיניים, בתי חולים מומחים ושירותי טיפול רפואי. המוצרים שלנו נמכרים ברחבי העולם, וזכינו להכרה גלובלית של הצרכן עם סחורות- באיכות גבוהה ושירות מקיף לאחר-מכירה.

תיק מוצרים מגוון

מגוון המוצרים שלנו כולל חומרים מתכלים רפואיים חד-פעמיים, ציוד רפואי ומוצרים לא-ארוגים (למשל ציוד לרפואת שיניים, פריטים לטיפול בדרכי הנשימה). מערך מגוון זה נותן מענה לצרכים של מוסדות רפואיים, מרפאות ולקוחות אחרים.

אספקה ​​ושיתוף פעולה אמין

יש לנו ניסיון עשיר בתעשייה ושותפים עם למעלה מ-600 מפעלים. שותפים אלו מצוידים בציוד ייצור מתקדם וצוות חזית מיומן, המאפשרים לנו לייצר מוצרים/רכיבים מותאמים אישית לפי בקשות ספציפיות.

אבטחת איכות קפדנית

אנו נותנים עדיפות לחדשנות ואיכות, בגיבוי מערכת ניהול האיכות ISO 13485:2016. בקרה קפדנית עוברת דרך רכש חומרי גלם, ייצור המוני, ניהול תהליכים ושחרור מוצר מוגמר. גם השירותים המקצועיים שלנו (בקרת ייצור,-מעקב הזמנות, משלוח) מייחדים אותנו.

תגיות פופולריות: דרכי אוויר מסוג guedel, סין יצרנים, ספקים, מפעל סוג guedel