HMEF (מסנן חילופי חום ולחות) הוא חומר מתכלה רפואי שנועד במיוחד עבור חולים עם דרכי נשימה מלאכותיות, המשלב התאוששות חום ולחות עם סינון והגנה. מתאים לאוורור מכני או לתרחישי תמיכה בנשימה ספונטנית, הוא שומר ביעילות על חום ולחות מהגז הנשוף כדי להרטיב ולחמם אוויר בשאיפה, תוך סינון פתוגנים וחלקיקים. זה לא רק מייעל את יעילות הטיפול בדרכי הנשימה, אלא גם מפחית את הסיכון לזיהום צולב-, מה שהופך אותו למכשיר רפואי חיוני ביחידות נמרץ, חדרי ניתוח, מחלקות חירום ומערכות טיפול ביתי.
תכונות ליבה

החלפת חום ולחות יעילה: באמצעות חומרי סיבים רפואיים בעלי ספיגה גבוהה, הוא יכול לשחזר יותר מ-85% או שווה ל-85% מהחום והלחות מגז נשוף, ולספק לאוויר בשאיפה טמפרטורה ולחות קרובים לתנאים הפיזיולוגיים. זה מפחית את היובש ברירית דרכי הנשימה, הנזק והיווצרות גלד כיח, ומשפר את נוחות המטופל.
סינון הגנה כפול: מצויד בשכבת סינון בדרגת HEPA-, הוא יכול לחסום יותר מ-99.9% או שווה ל-99.9% מהחלקיקים הגדולים מ-0.3 מיקרומטר או שווה ל-0.3μm, כמו גם פתוגנים כגון חיידקים ווירוסים. הוא מספק הגנה דו-כיוונית למטופלים ולצוות רפואי, ומפחית את הסיכון לזיהומים נוסוקומיים.
תאימות אוניברסלית: כולל עיצוב ממשק סטנדרטי, הוא תואם לצינורות אנדוטרכיאליים שונים, צינורות טרכאוסטומיה ומעגלי הנשמה. מתאים למבוגרים, מטופלים ילדים ותינוקות, ניתן להתקין אותו בקלות ללא כלים נוספים.
חומרים בטוחים ונוחים: עשוי מחומרים-רפואיים שאינם-רעילים וחסרי ריח, התאימות הביולוגית שלו עומדת בתקני ISO 10993. זה היפואלרגני עם משטח חלק ורך, הממזער גירוי ברירית דרכי הנשימה.
עיצוב קל ועמיד: המוצר שוקל רק 5-12 גרם ובעל גודל קומפקטי (5×3×2 ס"מ), מבלי להוסיף עומס על דרכי הנשימה של המטופל. עיצוב זרימת האוויר החד-ערוצית מבטיח התנגדות נמוכה (פחות או שווה ל-3cmH₂O) ואינו משפיע על יעילות האוורור.
מפרט מוצר
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
|
אוכלוסיות תואמות |
מבוגרים, מטופלים בילדים, תינוקות |
|
חוֹמֶר |
נייר סינון סיבים- רפואי, מעטפת ABS, אטם סיליקון |
|
יעילות החלפת חום ולחות |
גדול או שווה ל-85% |
|
יעילות סינון |
גדול או שווה ל-99.9% עבור חלקיקים גדולים מ-0.3 מיקרומטר או שווה ל-0.3μm |
|
טמפרטורת הפעלה |
-5 מעלות ~40 מעלות |
|
סובלנות ללחות יחסית |
10%~95% |
|
חיי שירות |
שימוש יחיד-: 24 שעות; לשימוש חוזר: 7 ימים (לאחר עיקור EO) |
|
שיטת עיקור |
EO-מעוקר (מסופק סטרילי) |
מאפייני המוצר

- הגדרות בית החולים:משמש לטיפול בדרכי הנשימה של חולים מונשמים מכנית במחלקות נמרץ, חדרי ניתוח ומחלקות נשימה.
- חילוץ חירום:מיושם באמבולנסים ובמחלקות חירום כדי לספק הגנה זמנית על דרכי הנשימה ותמיכה בטמפרטורה-לחות לחולים עם אי ספיקת נשימה.
- טיפול ביתי:מתאים למטופלי שיקום ביתי לאחר כריתת טרכאוטומיה, מפשט את תהליך הטיפול בדרכי הנשימה.
- מוסדות רפואיים ראשוניים:עונה על הצרכים הסיעודיים של חולים עם מחלות בדרכי הנשימה בבתי חולים ומרפאות קהילתיים.

הוראות אחסון ושימוש
אחסון: אחסן בסביבה אטומה, נקייה, יבשה ומאווררת היטב-. הימנע מאור שמש ישיר, טמפרטורות גבוהות, מגע עם חפצים חדים וחומרים מאכלים. שמור על מוצרים חד פעמיים- אטומים עד לשימוש.
שימוש: עבור HMEFs חד פעמי-, השלך מיד לאחר השימוש כדי למנוע- זיהום צולב. עבור גרסאות הניתנות לשימוש חוזר, עיקור על ידי EO לאחר כל שימוש ובדוק לאיתור נזק, זיהום מסנן או איטום פגמים לפני שימוש חוזר. הימנע מלגעת במשטח הפנימי של המסנן הנוגע לדרכי הנשימה של המטופל כדי לשמור על סטריליות.
אבטחת איכות: עומד בתקני מכשיר רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA. כל אצווה עוברת בדיקות קפדניות, כולל אימות יעילות חילופי לחות בחום,-בדיקת ביצועי סינון, בדיקות דליפות והערכות תאימות ביולוגית. מספר אצווה ייחודי מוקצה לעקיבות מלאה, ומסופקת הוראות שימוש מפורטות (IFU).

אריזה, אחסון, טיפול והובלה
אֲרִיזָה:
גרסאות חד פעמיות-: ארוזות בנפרד בשקיות פלסטיק מרוכבות-EO-מעוקר-, עם נרתיק אחסון עמיד למים ואבק כלול. כל חבילה מודפסת עם מידע על המוצר, תאריך עיקור, מספר אצווה ותאריך תפוגה.
גרסאות לשימוש חוזר: ארוזות בשקיות PE עם מחווני עיקור, בליווי מדריך ניקוי ועיקור.
הובלה בתפזורת: ארוז בקרטונים גליים יציבים עם מאגרים נגד-ריסוק (למשל, ניילון בועות, כותנת פנינה) כדי למנוע נזק מבני במהלך ההובלה. כל קרטון מסומן עם שם המוצר, מפרט, כמות, מספר אצווה ושלטי אזהרה של "מכשיר רפואי".
אִחסוּן:
אחסן במחסן נקי, יבש ומאוורר- היטב עם טמפרטורה של -5 מעלות ~40 מעלות ולחות יחסית פחות או שווה ל-80%.
הימנע מאור שמש ישיר, טמפרטורה גבוהה, לחות גבוהה ומגע עם חפצים חדים, חומרים מאכלים (כגון חומצות, אלקליות) וכימיקלים נדיפים.
שמור על מוצרים חד-פעמיים-אטומים עד לשימוש; אל תפתח את החבילה בסביבות לא-סטריליות.
ערמו קרטונים לא יותר מ-10 שכבות כדי למנוע ריסוק המוצרים בפנים.
טיפול:
מוצרים- לשימוש חד פעמי: השליכו מיד לאחר השימוש; אין לעשות שימוש חוזר, לחטא או לארוז מחדש כדי למנוע- זיהום צולב.
מוצרים לשימוש חוזר: לאחר השימוש, נקה ביסודיות כדי להסיר פסולת והפרשות, ולאחר מכן עיקור על ידי EO או אוטוקלאב (134 מעלות, 20 דקות). בדוק אם יש סדקים, זיהום מסנן, נזק לממשק או הזדקנות טבעת איטום לפני שימוש חוזר; לזרוק אם נמצאו פגמים.
הימנע מלגעת בשכבת המסנן ובמשטח הפנימי של המוצר במהלך הטיפול כדי לשמור על סטריליות.
הוֹבָלָה:
הובלה בהתאם לתקנות הובלת מכשור רפואי לאומיות ובינלאומיות, הימנעות מהתנגשות אלימה, טלטולים, גשם או לחות.
השתמש בכלי רכב מקוררים או מבודדים להובלה בסביבות טמפרטורה קיצוניות (מתחת ל-5 מעלות או מעל 40 מעלות) כדי להבטיח שביצועי המוצר לא יושפעו.
תהליך ההובלה יתועד, לרבות תאריך יציאה, יעד, תנאי הובלה ופרטי מקלט, לצורך מעקב.
סיבות לבחירה בנו
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (שלוחה של Evergrand Healthcare Group, שנוסדה בשנת 2014) ממוקמת בעיר Ningbo, Provincie Zhejiang - נהנית ממיקום מצוין ומתחבורה נוחה. העסק שלנו מכסה ייצור ומכירות של מכשור רפואי, בתוספת השקעות בבתי אבות, מרפאות שיניים, בתי חולים מומחים ושירותי טיפול רפואי. המוצרים שלנו נמכרים ברחבי העולם, וזכינו להכרה גלובלית של הצרכן עם סחורות- באיכות גבוהה ושירות מקיף לאחר-מכירה.

תיק מוצרים מגוון
מגוון המוצרים שלנו כולל חומרים מתכלים רפואיים חד פעמיים, ציוד רפואי ומוצרים לא-ארוגים (למשל ציוד לרפואת שיניים, פריטים לטיפול בדרכי הנשימה). מערך מגוון זה נותן מענה לצרכים של מוסדות רפואיים, מרפאות ולקוחות אחרים.

אספקה ושיתוף פעולה אמין
יש לנו ניסיון עשיר בתעשייה ושותפים עם למעלה מ-600 מפעלים. שותפים אלו מצוידים בציוד ייצור מתקדם וצוות חזית מיומן, המאפשרים לנו לייצר מוצרים/רכיבים מותאמים אישית לפי בקשות ספציפיות.

אבטחת איכות קפדנית
אנו נותנים עדיפות לחדשנות ואיכות, בגיבוי מערכת ניהול האיכות ISO 13485:2016. בקרה קפדנית עוברת דרך רכש חומרי גלם, ייצור המוני, ניהול תהליכים ושחרור מוצר מוגמר. גם השירותים המקצועיים שלנו (בקרת ייצור,-מעקב הזמנות, משלוח) מייחדים אותנו.
תְעוּדָה

שאלות נפוצות
ש: מהו תהליך בקרת האיכות שלך מחומר גלם למוצר מוגמר?
ת: תהליך בקרת האיכות שלנו הוא מקיף ומכסה את כל שרשרת האספקה:
בדיקת חומרי גלם נכנסים: כל חומרי הגלם נבדקים כנגד סטנדרטים שצוינו (למשל, טוהר, תאימות ביולוגית) עם אימות תעודה מזהה לפני הכניסה לייצור;
ב-בקרת איכות תהליכים: שלבי הייצור העיקריים מנוטרים בזמן אמת-, עם בדיקות דגימה של פרמטרים קריטיים כדי למנוע סטיות;
בדיקת מוצרים מוגמרים: 100% בדיקה ויזואלית ודגימה אקראית לביצועים, סטריליות (אם רלוונטי), שלמות האריזה ותאימות התוויות;
מעקב אחר-ייצור: לכל אצווה מוקצה קוד מעקב ייחודי, המקשר בין חומרי גלם, רשומות ייצור ותוצאות בדיקה לצורך מעקב מלא.
ש: כיצד אתה מבטיח עקביות-ל--אצווה?
ת: אנו מבטיחים עקביות-ל-אצווה באמצעות:
תהליכי ייצור סטנדרטיים (SOPs) שאחריהם קפדנית על ידי מפעילים מאומנים;
ציוד ייצור מכויל ומתוחזק כדי להבטיח ביצועים יציבים;
בדיקה שגרתית של תכונות איכות קריטיות על פני אצוות;
בקרת תהליכים סטטיסטית (SPC) לניטור והתאמת פרמטרי ייצור בזמן אמת-;
סקירה שוטפת של רשומות אצווה ונתוני איכות כדי לזהות וריאציות פוטנציאליות ולטפל בהן.
ש: האם אתה יכול לספק COA, דוחות בדיקה ורשומות מעקב?
ת: כן, אנחנו יכולים לספק תעודת ניתוח (COA) עבור כל אצווה, דוחות בדיקה מפורטים (כולל בדיקות חומר גלם, בדיקות בתהליך-ובדיקות מוצר מוגמר) ורשומות מעקב מלאות. מסמכים אלו כוללים מידע כגון ספקי חומרי גלם, תאריכי ייצור, מספרי אצווה, תוצאות בדיקה וחתימות בדיקה, המבטיחים שקיפות מלאה ועקיבות.
תגיות פופולריות: hmef, סין יצרנים, ספקים, מפעל hmef













