מסכת ונטורי היא מכשיר מיוחד לטיפול בחמצן שנועד לספק ריכוזי חמצן מבוקרים וצפויים לחולים הדורשים ויסות קפדני של צריכת חמצן-כגון אלו עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), אסטמה או מצבים אחרים שבהם עודף חמצן עלול לגרום נזק. עשוי מ-PVC קל משקל ושקוף בדרגה רפואית-, הוא ממנף את אפקט ה-Venturi (הובלת אוויר דרך יציאות מכוילות) כדי לערבב חמצן עם אוויר בחדר ביחסים קבועים, מה שמבטיח ריכוזי חמצן עקביים ללא קשר לקצב הנשימה של המטופל או לנפח הגאות.
בליבת העיצוב שלו נמצאים מתאמי סחיטה (יציאות) מתחלפים-כל אחד מסומן בריכוז חמצן ספציפי (למשל, 24%, 28%, 35%, 40%, 50%). על ידי החלפת מתאמים אלה, ספקי שירותי בריאות יכולים להתאים במהירות את תערובת האוויר של החמצן- כך שתתאים לצרכים הקליניים של המטופל, ולבטל את הניחוש הקשור למסכות פשוטות יותר. גוף המסכה השקוף מאפשר ניטור-בזמן אמת של צבע השפתיים, הבעות הפנים והתאמת המסכה של המטופל, בעוד שהקצה הרך והמתאר מפחית גירוי בעור במהלך לבישה ממושכת. רצועת ראש אלסטית מתכווננת מבטיחה אטימה מאובטחת,{13}}עמידה בפני דליפות (קריטית לשמירה על ריכוז מדויק) מבלי לגרום לאי נוחות בפנים. המסכה תואמת לצינורות ומקורות אספקת חמצן סטנדרטיים, דורשת הגדרה מינימלית: חבר את מתאם הסחף הרצוי, חבר לחמצן והגדר את קצב הזרימה לערך שצוין עבור המתאם (בדרך כלל 4-12 ליטר לדקה). כל יחידה עוברת בדיקות איכות קפדניות-כולל אימות דיוק ריכוז, בדיקות דליפה ואימות התאמת מתאם-העומדת בתקני ISO 13485, CE ו-NMPA לשימוש אמין בבתי חולים, מרפאות ומתקני טיפול ארוך טווח.
מפרט מוצר
|
פָּרִיט |
תֵאוּר |
|
בַּקָשָׁה |
טיפול חמצן מבוקר למטופלים הזקוקים לריכוזי חמצן מדויקים |
|
מנגנון ליבה |
אפקט ונטורי |
|
חוֹמֶר |
PVC קל משקל ושקוף רפואי- |
|
ריכוזי חמצן מתכווננים |
24%, 28%, 35%, 40%, 50% |
|
קצבי זרימה מומלצים |
4-12 ליטר לדקה |
|
אוכלוסייה ישימה |
מבוגרים, מטופלים ילדים |
|
קֶשֶׁר |
תואם עם צינורות אספקת חמצן סטנדרטיים |
|
שיטת תיקון |
רצועת ראש אלסטית מתכווננת |
|
עֲקָרוּת |
EO-מעוקר / לא-סטרילי |
|
חיי מדף |
3 שנים |
מאפייני המוצר
- בקרת ריכוז מדויקת:יציאות הסחף הניתנות להחלפה מספקות ריכוזי חמצן קבועים (±2% דיוק), תוך הימנעות מ-חמצן יתר או תת--חמצן.
- זרימה-ביצועים עצמאיים:שומר על תערובת אוויר-חמצנית עקבית ללא קשר לקצב הנשימה של המטופל או נפח גאות ושפל-אידיאלי לנשימות לא יציבות.
.
עיצוב שקוף:מאפשר ניטור קל של מצב החמצון של המטופל (למשל, צבע שפתיים) וזיהוי החלקה או חסימות של המסכה.
לטקס-בטיחות בחינם:מבטל סיכוני אלרגיה ללטקס, מתאים למטופלים עם עור רגיש או רגישות ללטקס.
התאמה קלה:מתאמי סחף מהירים- מאפשרים לספקי שירותי בריאות לשנות ריכוזים מבלי לשנות את המסכה כולה, ולחסוך זמן בהגדרות הקליניות.
בַּקָשָׁה
ניהול COPD:
מונע היפרקפניה הנגרמת על ידי חמצן על ידי מתן ריכוזי חמצן מדויקים, נמוכים-עד-מתונים (לדוגמה, 24%-28%).
01
החמרות אסתמה:
מספק תמיכת חמצן מבוקרת כדי למנוע דיכאון נשימתי תוך שיפור היפוקסמיה.
02
לאחר-שחזור אופרטיבי:
מספק רמות חמצן צפויות לחולים העוברים מאוורור מכני לנשימה ספונטנית.
03
טיפול נשימתי בילדים:
מסכות מותאמות לגודל- ומתאמי סחיטה בנפח-קטנים מבטיחים אספקת חמצן בטוחה ומדויקת לילדים עם מערכות נשימה עדינות.
04
מעברי טיפול קריטי:
משמש ביחידות טיפול נמרץ או ביחידות{0} מטה עבור מטופלים הדורשים התאמה הדרגתית של תמיכת החמצן לפני השחרור.
05
מאפיינים פיזיים
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
|
טמפרטורת הפעלה |
5 מעלות ~ 40 מעלות |
|
קשיות חומר |
חוף A 30-35 |
|
משקל מסכה |
מבוגר: 18-22 גרם; ילדים: 10-15 גרם |
|
גודל מתאם סילוף |
מבוגר: 10-12 מ"מ; ילדים: 8-10 מ"מ |
|
אורך רצועת ראש |
מתכוונן |
|
שיעור דליפה |
פחות או שווה ל-5% |
|
שְׁקִיפוּת |
גדול או שווה ל-90% העברת אור |
QA&QC
1. הסמכות: עומד בתקני ISO 13485, CE (EU MDR), ו-NMPA לציוד רפואי.
בדיקת אצווה: כל אצווה ייצור עוברת:
2.1. בדיקת דיוק ריכוז (מאמת את רמות החמצן הספציפיות של -מתאם באמצעות ניתוח גזים);
2.2. בדיקת דליפה (מבטיחה לא דילול אוויר מחוץ ליציאות הסחף);
2.3. אימות התאמת מתאם (מאשר חיבור מאובטח לגוף המסכה);
2.4. הערכות ביולוגיות (ציטוטוקסיות, רגישות) לחומר PVC.
3. עקיבות איכות: מספר אצווה ייחודי המוקצה לכל יחידה, המאפשר מעקב מלא מייצור להפצה.
4. תיעוד בטיחות: מספק הוראות מפורטות לשימוש (IFU) (כולל מתאם-תרשימי קצב זרימה) וגיליון נתוני בטיחות חומרים (MSDS).
אריזה, אחסון, טיפול והובלה
אריזה: אריזת שלפוחית בודדת (כוללת גוף מסכה + סט של 5 מתאמי סחף); גרסאות סטריליות משתמשות באריזות EO-נייר מעוקר-מרוכבות מפלסטיק. הובלה בתפזורת בקרטונים גליים יציבים עם מחיצות נגד-ריסוק.
אחסון: אחסן בסביבה נקייה, יבשה ומאווררת- היטב (טמפרטורה של 5 מעלות ~40 מעלות, לחות יחסית פחות או שווה ל-80%). הימנע מאור שמש ישיר, חום גבוה או מגע עם חומרים קורוזיביים (שעשויים לבזות את ה-PVC). שמור את מתאמי הסחף בשקית אטומה כדי למנוע אובדן או זיהום.
טיפול: לשימוש-חולה יחיד (סטרילי) או שימוש חוזר עם אותו חולה (לא-סטרילי). נקה מסכות לא-סטריליות עם חומר ניקוי עדין ומים חמים לאחר השימוש; הימנע מכימיקלים קשים שעלולים לפגוע ביציאות הסחף. בדוק את המתאמים לאיתור סדקים או סתימות לפני כל שימוש.
הובלה: הובלה בהתאם לתקנות המכשור הרפואי. הגן מפני התנגשות אלימה, גשם או לחות כדי לשמור על שלמות המסכה וכיול המתאם.
סיבות לבחירה בנו
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (שלוחה של Evergrand Healthcare Group, שנוסדה בשנת 2014) ממוקמת בעיר Ningbo, Provincie Zhejiang - נהנית ממיקום מצוין ומתחבורה נוחה. העסק שלנו מכסה ייצור ומכירות של מכשור רפואי, בתוספת השקעות בבתי אבות, מרפאות שיניים, בתי חולים מומחים ושירותי טיפול רפואי. המוצרים שלנו נמכרים ברחבי העולם, וזכינו להכרה גלובלית של הצרכן עם סחורות- באיכות גבוהה ושירות מקיף לאחר-מכירה.
תיק מוצרים מגוון
מגוון המוצרים שלנו כולל חומרים מתכלים רפואיים חד-פעמיים, ציוד רפואי ומוצרים לא-ארוגים (למשל ציוד לרפואת שיניים, פריטים לטיפול בדרכי הנשימה). מערך מגוון זה נותן מענה לצרכים של מוסדות רפואיים, מרפאות ולקוחות אחרים.
אספקה ושיתוף פעולה אמין
יש לנו ניסיון עשיר בתעשייה ושותפים עם למעלה מ-600 מפעלים. שותפים אלו מצוידים בציוד ייצור מתקדם וצוות חזית מיומן, המאפשרים לנו לייצר מוצרים/רכיבים מותאמים אישית לפי בקשות ספציפיות.
אבטחת איכות קפדנית
אנו נותנים עדיפות לחדשנות ואיכות, בגיבוי מערכת ניהול האיכות ISO 13485:2016. בקרה קפדנית עוברת דרך רכש חומרי גלם, ייצור המוני, ניהול תהליכים ושחרור מוצר מוגמר. גם השירותים המקצועיים שלנו (בקרת ייצור,-מעקב הזמנות, משלוח) מייחדים אותנו.
תְעוּדָה
שאלות נפוצות
ש: האם יש לך תהליך בקרת שינויים עבור שינויים במוצר (חומרי גלם / תהליכים / אריזה)?
ת: כן, יש לנו תהליך בקרת שינויים קפדני בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-MDR. כל שינוי בחומרי גלם, תהליכי ייצור או אריזה חייב לעבור את השלבים הבאים:
הגש בקשת שינוי המפרטת את הסיבה לשינוי, היקף והשפעה אפשרית;
ביצוע הערכת סיכונים ואימות טכני (למשל, בדיקות איכות, סקירת תאימות);
לקבל אישור ממחלקת האיכות ורשויות הרגולציה הרלוונטיות (במידת הצורך);
להודיע ללקוחות על השינוי (לפחות 30 יום מראש לשינויים קריטיים) ולקבל את הסכמתם במידת הצורך;
ליישם את השינוי ולעדכן מסמכים רלוונטיים (SOPs, תוויות, קבצים טכניים);
עקוב אחר האפקטיביות של השינוי באמצעות סקירות שלאחר-יישום.
ש: האם יש לך ספקים כפולים או אפשרויות חלופיות לחומרי גלם מרכזיים?
ת: כן, אנו מקיימים ספקים כפולים או אפשרויות חלופיות מרובות עבור כל חומרי הגלם העיקריים. זה מבטיח שאם ספק אחד חווה הפרעות באספקה (למשל, מחסור בחומרי גלם, בעיות איכות או גורמים גיאופוליטיים), נוכל לעבור במהירות לספק חלופי מבלי להשפיע על המשכיות הייצור. כל הספקים האלטרנטיביים עוברים ביקורת הסמכה קפדנית ובדיקות מדגמיות כדי להבטיח שחומרי הגלם שלהם עומדים בתקני האיכות והתאימות שלנו.
ש: איך אתה מנהל תנודות או מחסור במחירי חומרי גלם?
ת: אנו מנהלים תנודות ומחסור במחירי חומרי גלם באמצעות האסטרטגיות הבאות:
חתימה על הסכמי אספקה-ארוכי טווח עם ספקי חומרי גלם מרכזיים כדי לנעול מחירים ולהבטיח אספקה יציבה;
שמירה על מלאי בטיחות של חומרי גלם מרכזיים (המכסה 1-2 חודשים של ביקוש לייצור);
מעקב אחר מגמות שוק חומרי הגלם העולמיות והקמת מנגנוני התרעה מוקדמת למחסור פוטנציאלי;
עבודה עם ספקים לפיתוח חומרי גלם חלופיים (באיכות שווה ותאימות) לחומרים בסיכון גבוה-;
קליטת תנודות מחירים מתונות באמצעות שיפורי יעילות פנימיים כדי למזער את ההשפעה על תמחור הלקוחות.
תגיות פופולריות: מסכת ונטורי מתכווננת, יצרנים, ספקים, מפעלים של מסכת ונטורי מתכווננת בסין
