תיק שתן לילדים הוא מכשיר רפואי חד פעמי-שנועד במיוחד לאיסוף ואחסון שתן אצל תינוקות, פעוטות וילדים. מותאם למאפיינים האנטומיים ותפוקת השתן הנמוכה של מטופלים בילדים, הוא בנוי מחומר PVC/PE-רך ורפואי- במיוחד, עם קיבולת קומפקטית, מבנה -עמיד בפני דליפות, עיצוב ידידותי- לילדים ואפשרויות חיבור מאובטחות. מעוקר ומוכן לשימוש מיידי, הוא מיושם באופן נרחב בבתי חולים, במחלקות ילדים, ביחידות לטיפול נמרץ בילודים (NICUs), במרפאות ובמסגרות לטיפול ביתי, מה שמבטיח ניהול שתן בטוח, נוח והיגייני לילדים בכל קבוצות הגיל (מילודים ועד מתבגרים).
העיצוב הקומפקטי וקל המשקל של התיק ממזער את אי הנוחות לילדים, בעוד שהחומר האולטרה-רך וידידותי לעור-מפחית גירוי לעור עדין של ילדים. גוף שקית שקוף עם מדדים ברורים וגדולים של מ"ל-מאפשר מדידת תפוקת שתן מהירה ומדויקת, קריטית לניטור קליני של מאזן הנוזלים ותפקוד הכליות בילדים. בהתאם לגיל ותרחישי השימוש, הוא מציע שני עיצובים עיקריים: סוג דבק -(עבור תינוקות/ילודים, עם דבק רפואי עדין להצמדה לאזור הנקבים) וסוג רצועת רגליים (לילדים ניידים, עם רצועות אלסטיות רכות מתכווננות לאבטחה סביב הרגל). השסתום המשולב נגד -ריפלוקס מונע זרימת שתן לאחור, ומפחית באופן משמעותי את הסיכון לזיהומים בדרכי השתן (UTIs) בחולים פגיעים בילדים. כל יחידה מעוקרת בנפרד באמצעות גז אתילן אוקסיד (EO), בהתאם לתקני מכשיר רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA, מה שמבטיח יישום קליני בטוח.
מפרט מוצר
|
פָּרִיט |
תֵאוּר |
|
בַּקָשָׁה |
איסוף ואחסון שתן לתינוקות, פעוטות וילדים; מתאים למחלקות בבתי חולים, NICUs, מרפאות, טיפול ביתי וניטור לאחר ניתוח |
|
סוּג |
שקית שתן חד פעמית לילדים סטרילית |
|
חוֹמֶר |
PVC/PE בדרגה- רפואית |
|
אפשרויות קיבולת |
100 מ"ל, 200 מ"ל, 300 מ"ל, 500 מ"ל |
|
סולם נפח |
מדרגים ברורים, -בקנה מידה גדול של mL (דיוק ±5%) לקריאה קלה |
|
סוגי עיצוב |
1. סוג דבק-(תינוק/יילוד): דבק רפואי עדין, ללא רצועות; 2. סוג רצועת רגליים -(ילדים ניידים): רצועות אלסטיות רכות מתכווננות |
|
סוג מחבר |
סוג דבק-: יציאת איסוף רכה משולבת; סוג רצועת רגליים-: מחבר סטנדרטי של נעילת לור/משפך |
|
תכונות מפתח |
שסתום אנטי-ריפלוקס (מונע UTIs), תפרים חסינים לדליפות,-חומר רך במיוחד, עיצוב ידידותי לילד- |
|
דבק (לסוג דבק-) |
דבק היפואלרגני בדרגה- רפואית |
|
רצועות רגליים (עבור סוג רצועת רגליים-) |
אלסטי רך, מתכוונן,-ידידותי לעור, מחברי וו-ו-לולאות |
|
עֲקָרוּת |
EO-מעוקר |
|
חיי מדף |
3 שנים |

מאפייני המוצר
- עיצוב ספציפי ל-ילדים: קיבולת קומפקטית ומבנה קל משקל מתאימים למאפייני הגוף של ילדים, מונעים נפח ואי נוחות; שני סוגי עיצוב עונים על הצרכים של-תינוקות שאינם ניידים וילדים פעילים.
- ביצועים ידידותיים לעור-מעולים: חומר-רפואי-רך במיוחד ודבק היפואלרגני (לסוג דבק-) ממזערים גירוי לעור עדין של ילדים, ומפחיתים את הסיכון לאדמומיות או לתגובות אלרגיות.
- הגנה נגד-ריפלוקס ודליפות-הוכחה: שסתום אנטי-משולב חוסם את זרימת השתן בחזרה, ומפחית את הסיכון ל-UTI; תפרים מחוזקים ועיצוב מאובטח מונעים דליפה ושומרים על היגיינה.
- ניטור ותפעול קלים: גוף תיק שקוף עם דרגות-בקנה מידה גדול מאפשר בדיקות מהירות של תפוקת שתן; סוג דבק- קל לחיבור ולהסרה, סוג רצועת רגליים- עם רצועות מתכווננות מבטיח התאמה מאובטחת.
- בטוח ואמין: חומר ללא-לטקס ללא-רעיל תואם לתקנים רפואיים לילדים; עיקור EO אינדיבידואלי מבטיח סטריליות ומונע- זיהום צולב.
- סטרילי ומוכן-ל-שימוש: אריזה בודדת EO-מעוקרת מבטלת הכנה- מקדימה, ומקלה על פריסה מהירה בסביבה קלינית או ביתית.
בַּקָשָׁה
- יחידות טיפול נמרץ בילודים (NICUs): חיוני עבור יילודים ופגים הדורשים ניטור תפוקת שתן, עם עיצוב מסוג-דביק המבטיח איסוף עדין ומאובטח.
- מחלקות בבתי חולים ילדים: משמש לילדים עם בריחת שתן, צנתרים גרים או טיפול לאחר ניתוח, התומך במעקב קליני של מאזן נוזלים והתאוששות.
- טיפול ביתי: מתאים לילדים עם מצבים כרוניים (למשל שלפוחית השתן הנוירוגני) או לאלו המתאוששים מניתוח אורולוגי, המאפשר ניהול שתן נוח והיגייני בבית.
- מרפאות ילדים: איסוף שתן זמני לבדיקות שתן או ניטור-קצר טווח, המספק פתרון לא- פולשני ונוח לחולים צעירים.
- טיפול חירום: איסוף שתן לילדים חולים או פצועים במחלקות מיון, תומך בהערכה קלינית מהירה.

מאפיינים פיזיים
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
|
טמפרטורת הפעלה |
10 מעלות ~ 40 מעלות |
|
עובי חומר |
0.06–0.09 מ"מ |
|
חוזק מתיחה |
גדול או שווה ל-6 MPa |
|
בדיקת דליפה |
אין דליפה תחת לחץ של 0.15 MPa |
|
חוזק דבק |
0.5–1.0 N/cm |
|
גמישות רצועה |
שומר על הצורה לאחר 50 מחזורי מתיחה |
|
מוצקות מחברים |
עמיד בכוח משיכה גדול או שווה ל-2 N ללא ניתוק |
|
ביצועים נגד-שסתום ריפלוקס |
מונע זרימה חוזרת בלחץ פחות או שווה ל-0.08 MPa |
QA&QC

הסמכות: עומד בתקני מכשיר רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA. כל אצווה ייצור עוברת בדיקות איכות קפדניות, כולל: הערכת תאימות ביולוגית (ציטוטוקסיות, גירוי בעור, רגישות), בדיקת ביצועים של-דליפות (אימות לחץ ומשך), אימות תפקוד שסתום ריפלוקס, בדיקת בטיחות דבק (עבור סוג-הדבקה ובדיקת גמישות-רגל, בדיקת גמישות רצועה כפולה), בדיקות דיוק ממדי (קיבולת, גודל מחבר, אורך רצועה) ואימות סטריליות (תכולת שיירי EO פחות או שווה ל-10 ug/g). מספר אצווה ייחודי מוקצה לעקיבות מלאה של ייצור והפצה, והוראות שימוש מפורטות (IFU) כלולה בכל חבילה, המפרטת שלבי שימוש, בחירת גודל ואמצעי זהירות.
אריזה, אחסון, שינוע והובלה
- אריזה: נייר סטרילי בודד-אריזה מורכבת מפלסטיק עם קליפה-אטימה פתוחה; כל אריזה מסומנת בבירור עם שם המוצר, קיבולת, סוג עיצוב (דבק/רצועת רגל), מספר אצווה, תאריך עיקור ותאריך תפוגה. הובלה בתפזורת בקרטונים גליים יציבים עם מחיצות נגד-מחלקות למניעת עיוות שקיות או נזק לשסתומים/דבקים/רצועות.
- אחסון: אחסן בסביבה נקייה, יבשה ומאווררת- היטב עם טמפרטורה של 10 מעלות ~40 מעלות ולחות יחסית פחות או שווה ל-80%. הימנע מאור שמש ישיר, חום גבוה (מעל 50 מעלות), לחות גבוהה, מגע עם חפצים חדים או חומרים מאכלים. אין לערום חפצים כבדים על האריזה, ולשמור אטום עד מיד לפני השימוש.
- טיפול: לשימוש-למטופל יחיד בלבד-אין לעשות שימוש חוזר, לעבד מחדש או לשתף כדי למנוע-הדבקה צולבת. לפני השימוש, בדוק את האריזה לאיתור קרעים, נזקים או תפוגה; להשליך מיד אם הסטריליות נפגעת. לסוג דבק-: נקה וייבש את אזור הנקבים של התינוק לפני היישום, הימנע ממתיחה מוגזמת של הדבק; להסיר בעדינות לאחר השימוש. לסוג רצועת רגליים-: התאם את הרצועות כך שיתאימו בצורה הדוקה (לא הדוקה מדי) כדי למנוע הגבלת זרימת הדם. רוקנו את השקית מיד כשהיא מגיעה ל-2/3 קיבולת כדי למנוע מילוי יתר ודליפה. לאחר השימוש יש להשליך את השקית בהתאם לתקנות ניהול הפסולת הרפואית.
- הובלה: הובלה בהתאם לתקנות הובלת מכשור רפואי לאומיות ובינלאומיות. הגן מפני התנגשות אלימה, דחיסה, לחות ואור שמש ישיר. הימנע מהובלה עם חומרים רעילים, מזיקים או מאכלים. ודא שטמפרטורת סביבת התחבורה היא בין -10 מעלות ~ 50 מעלות כדי לשמור על שלמות המוצר וסטריליות.
סיבות לבחירה בנו
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (שלוחה של Evergrand Healthcare Group, שנוסדה בשנת 2014) ממוקמת בעיר Ningbo, Provincie Zhejiang - נהנית ממיקום מצוין ומתחבורה נוחה. העסק שלנו מכסה ייצור ומכירות של מכשור רפואי, בתוספת השקעות בבתי אבות, מרפאות שיניים, בתי חולים מומחים ושירותי טיפול רפואי. המוצרים שלנו נמכרים ברחבי העולם, וזכינו להכרה גלובלית של הצרכן עם סחורות- באיכות גבוהה ושירות מקיף לאחר-מכירה.

תיק מוצרים מגוון
מגוון המוצרים שלנו כולל חומרים מתכלים רפואיים חד פעמיים, ציוד רפואי ומוצרים לא-ארוגים (למשל ציוד לרפואת שיניים, פריטים לטיפול בדרכי הנשימה). מערך מגוון זה נותן מענה לצרכים של מוסדות רפואיים, מרפאות ולקוחות אחרים.

אספקה ושיתוף פעולה אמין
יש לנו ניסיון עשיר בתעשייה ושותפים עם למעלה מ-600 מפעלים. שותפים אלו מצוידים בציוד ייצור מתקדם וצוות חזית מיומן, המאפשרים לנו לייצר מוצרים/רכיבים מותאמים אישית לפי בקשות ספציפיות.

אבטחת איכות קפדנית
אנו נותנים עדיפות לחדשנות ואיכות, בגיבוי מערכת ניהול האיכות ISO 13485:2016. בקרה קפדנית עוברת דרך רכש חומרי גלם, ייצור המוני, ניהול תהליכים ושחרור מוצר מוגמר. גם השירותים המקצועיים שלנו (בקרת ייצור,-מעקב הזמנות, משלוח) מייחדים אותנו.
תְעוּדָה

שאלות נפוצות
ש: מהו זמן אספקת הייצור הסטנדרטי שלך?
ת: זמן ההובלה הסטנדרטי שלנו עבור הזמנות בכמויות גדולות הוא 3-4 שבועות לאחר אישור ההזמנה וקבלת הפיקדון. עבור הזמנות בנפח גדול-(מעל 100,000 יחידות) או מוצרים מותאמים אישית, זמן ההובלה עשוי להתארך ל-4-7 שבועות. אנו נספק לו"ז ייצור מפורט עם ביצוע ההזמנה ונעדכן אותך בהתקדמות הייצור בזמן אמת.
ש: האם יש לך ניסיון במשלוח למדינה/אזור שלנו?
ת: כן, יש לנו ניסיון רב במשלוח למדינות ואזורים ברחבי העולם, כולל צפון אמריקה, אירופה, אסיה, דרום אמריקה ואפריקה. אנו מכירים את תקנות היבוא המקומיות, דרישות שחרור מהמכס וערוצים לוגיסטיים של אזורים שונים, ויכולים לשתף פעולה עם שותפים לוגיסטיים בעלי מוניטין (לדוגמה, DHL, FedEx, UPS או משלחים ימיים) כדי להבטיח משלוח חלק. אנו מספקים גם את כל מסמכי המשלוח הדרושים (למשל, חשבונית מסחרית, רשימת אריזה, תעודת מקור ומסמכי שחרור ממכס) כדי להקל על שחרור מהמכס.
ש: כיצד אתה מבטיח בטיחות אריזה, תיוג ובטיחות הובלה?
ת: אנו נוקטים באמצעים מרובים כדי להבטיח בטיחות אריזה, תיוג והובלה:
אריזה: השתמש באריזה חסינת זעזועים,-לחות וסטרילית (אם רלוונטית) העומדת בתקני משלוח בינלאומיים. עבור מוצרים שבירים, אנו מוסיפים חומרי הגנה נוספים (למשל, ניילון בועות, קצף) כדי למנוע נזק במהלך ההובלה;
תיוג: כל התוויות עומדות בדרישות UDI/GS1 ובדרישות הרגולטוריות המקומיות, כולל שם מוצר, מספר אצווה, תאריך תפוגה, הוראות שימוש ומידע אזהרה. תוויות רב לשוניות זמינות לפי בקשה;
בטיחות הובלה: שתף פעולה עם שותפים לוגיסטיים בעלי ניסיון בהובלת מוצרים רפואיים, הבטחת עמידה בדרישות בקרת טמפרטורה (אם רלוונטי) ומתן ביטוח הובלה לכיסוי כל אובדן פוטנציאלי במהלך המשלוח.
תגיות פופולריות: שקית שתן לילדים, יצרנים, ספקים, מפעל שקיות שתן לילדים בסין














