לטקס חד פעמי-קטטר יניקה ללא שימוש הוא מכשיר רפואי חד פעמי-שנועד לשאיבת הפרשות (כגון ליחה, ריר ושאריות נוזלים) מדרכי הנשימה של חולים עם רפלקס שיעול לקוי או אוורור מכני. עשוי מחומרים ללא לטקס- רפואיים (בדרך כלל PVC או אלסטומר תרמופלסטי), הוא כולל קצה דיסטלי חלק ואטראומטי עם חורים צדדיים וסימון אורך מדורג. מעוקר ומוכן לשימוש מיידי, הוא מיושם באופן נרחב בבתי חולים, מרפאות, טיפול נמרץ ומערכות טיפול ביתי, מה שמבטיח שחרור בטוח ויעיל של דרכי הנשימה לחולים בכל הגילאים.
פני השטח החלקים והחסרים-של הצנתר והקצה הדיסטלי האטראומטי מעוגל ממזערים את החיכוך ומונעים נזק לרירית העדינה של קנה הנשימה והסמפונות במהלך ההחדרה והשאיבה. חורים צדדיים מרובים בקצה המרוחק מבטיחים כוח יניקה אחיד, מונע חסימה על ידי הפרשות עבות ומשפר את יעילות השאיבה. דרגות אורך ברורות (ס"מ) לאורך גוף הצנתר מאפשרות לרופאים לשלוט במדויק על עומק ההחדרה, תוך הימנעות-התקדמות יתר והפחתת הסיכון לטראומה בדרכי הנשימה. הוא זמין במגוון שלם של גדלים צרפתיים כדי להתאים לקבוצות מטופלים שונות (תינוקות, ילדים, מבוגרים), והקצה הפרוקסימלי תואם לצינורות יניקה סטנדרטיים ולמערכות יניקה רפואיות לחיבור מהיר. כל יחידה מעוקרת בנפרד באמצעות גז EO, תואמת לתקני מכשיר רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA, מה שמבטיח בטיחות קלינית לחולים אלרגיים-ללטקס וקבוצות משתמשים כלליות כאחד.
מפרט מוצר
|
פָּרִיט |
תֵאוּר |
|
בַּקָשָׁה |
שאיבת הפרשות דרכי הנשימה (ליחה, ריר, שאריות נוזלים); מתאים לחולים עם אוורור מכני, רפלקס שיעול לקוי או חסימת דרכי אוויר |
|
סוּג |
קטטר יניקה חד פעמי, ללא-לטקס |
|
חוֹמֶר |
לטקס-ללא PVC/אלסטומר תרמופלסטי ללא-רפואה |
|
תאימות למידות |
צרפתית (Fr) מידות: 4Fr, 5Fr, 6Fr (תינוק); 7Fr,8Fr,9Fr (ילדים); 10 פר', 12 פר', 14 פר', 16 פר', 18 פר' (מבוגר) |
|
עיצוב קצה דיסטלי |
מעוגל, אטראומטית, עם 2-4 חורים בצדדים |
|
סימון אורך |
דרגות ברורות של ס"מ (10 ס"מ-50 ס"מ) לשליטה מדויקת בעומק ההחדרה |
|
חיבור פרוקסימלי |
מנעול/מחבר לואר סטנדרטי |
|
עֲקָרוּת |
EO-מעוקר |
|
חיי מדף |
3 שנים |

מאפייני המוצר
- לטקס-ללא והיפואלרגני: עשוי מחומרים-לטקס רפואי-ללא לטקס, מבטל את הסיכון לתגובות אלרגיות בחולים רגישים-ללטקס ומבטיח תאימות ביולוגית לכל המשתמשים.
- עיצוב אטראומטי: משטח חלק וקצה דיסטלי מעוגל מונעים גירוי ברירית, טראומה או דימום במהלך החדרה ושאיפה, ומגנים על רירית דרכי הנשימה העדינה.
- ביצועי שאיבה יעילים: חורים צדדיים מרובים בקצה המרוחק מפזרים את כוח היניקה באופן שווה, מונעים חסימה על ידי הפרשות עבות ומשפרים את היעילות של פינוי דרכי הנשימה.
- בקרת עומק מדויקת: דרגות אורך ברורות מאפשרות מיקום מדויק, ומפחיתות את הסיכון של-חדרת יתר ונזק לקנה הנשימה או הסמפונות.
- טווח גדלים רחב: ספקטרום מלא של גדלים צרפתיים מכסה מטופלים תינוקות, ילדים ומבוגרים, העונים על צרכים קליניים מגוונים (למשל, טיפול בילודים, אוורור טיפול נמרץ למבוגרים).
- מוכן-ל-שימוש ונוח: אריזה סטרילית בודדת מבטלת עיקור לפני-הליך, ומאפשרת פריסה מהירה במצבי חירום או טיפול שגרתי; תואם לציוד יניקה סטנדרטי.
בַּקָשָׁה
- מחלקות נמרץ ובתי חולים: חיוני לחולים בהנשמה מכנית (פולשנית/לא{0}}פולשנית) כדי לנקות הפרשות דרכי הנשימה ולשמור על סבילות דרכי הנשימה.
- טיפול חירום: קריטי לשאיפת הפרשות או גופים זרים בתרחישי טראומה, עצירת נשימה או חסימת דרכי הנשימה.
- טיפול בילדים וילודים: צנתרים ללא לטקס-מותאם בגודל-לשאיבה עדינה בתינוקות ובילודים עם מבני דרכי אוויר עדינים.
- טיפול ביתי: מתאים לחולים עם מחלות כרוניות בדרכי הנשימה (כגון COPD, סיסטיק פיברוזיס) או הפרעות עצביות שריר הדורשות ניהול הפרשת דרכי הנשימה באופן קבוע.
- חדרי ניתוח: משמש במהלך ואחרי הניתוח לשאיבת שאריות גזי הרדמה, דם או הפרשות, תוך הבטחת נתיב אוויר נקי במהלך ההרדמה.

מאפיינים פיזיים
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
|
טמפרטורת הפעלה |
10 מעלות ~ 40 מעלות |
|
קשיות חומר |
חוף A 30–40 |
|
חוזק מתיחה |
גדול או שווה ל-10 MPa |
|
לחץ פרץ |
גדול או שווה ל-0.5 MPa |
|
דיוק סיום הלימודים |
±0.5 ס"מ |
|
רדיופסיביות |
פס רדיופאק אופציונלי |
QA&QC

הסמכות: עומד בתקני מכשיר רפואי ISO 13485, CE ו-NMPA. כל אצווה ייצור עוברת בדיקות איכות קפדניות, כולל: הערכת תאימות ביולוגית (ציטוטוקסיות, רגישות, גירוי), אימות ללא לטקס-(ללא חלבוני לטקס ניתנים לזיהוי), בדיקות דיוק מימדיות (גודל צרפתי, אורך, קוטר חור), בדיקת חלקות פני השטח, בדיקת ביצועי יניקה ואימות תכולת סטריליות שווה ל-Less0EO (ואימת שאריות/עקר). מספר אצווה ייחודי מוקצה לעקיבות מלאה של ייצור והפצה, והוראות שימוש מפורטות (IFU) כלולה בכל חבילה, המפרטת טכניקות הכנסה, בחירת גודל ואמצעי זהירות.
אריזה, אחסון, שינוע והובלה
- אריזה: נייר סטרילי בודד-אריזה מורכבת מפלסטיק עם קליפה-אטימה פתוחה; כל אריזה מסומנת עם שם המוצר, גודל צרפתי, אורך, מספר אצווה, תאריך עיקור ותאריך תפוגה. הובלה בתפזורת בקרטונים גליים יציבים עם מחיצות נגד-מחלקות למניעת קימוט או עיוות של צנתר.
- אחסון: אחסן בסביבה נקייה, יבשה ומאווררת- היטב (טמפרטורה של 10 מעלות ~40 מעלות, לחות יחסית פחות או שווה ל-80%). הימנע מאור שמש ישיר, חום גבוה (מעל 50 מעלות), לחות גבוהה או מגע עם חומרים מאכלים. אין לערום חפצים כבדים על האריזה, ולשמור אטום עד מיד לפני השימוש.
- טיפול: לשימוש-למטופל יחיד בלבד-אין לעשות שימוש חוזר, לעבד מחדש או לשתף כדי למנוע-הדבקה צולבת. בדוק את האריזה לאיתור קרעים, נזקים או תפוגה לפני השימוש; להשליך אם הסטריליות נפגעת. בחר את הגודל הצרפתי המתאים בהתאם לגיל המטופל, גודל דרכי הנשימה וצמיגות ההפרשה. הימנע מכוח מוגזם במהלך ההחדרה; אין לעקם או לכופף את הצנתר כדי לשמור על יניקה ללא הפרעה. השלך צנתרים משומשים בהתאם לתקנות ניהול הפסולת הרפואית.
- הובלה: הובלה בהתאם לתקנות הובלת מכשור רפואי. הגן מפני התנגשות אלימה, דחיסה, לחות ואור שמש ישיר. הימנע מהובלה עם חומרים רעילים, מזיקים או מאכלים. ודא שטמפרטורת סביבת התחבורה היא בין -10 מעלות ~ 50 מעלות כדי לשמור על שלמות המוצר וסטריליות.
סיבות לבחירה בנו
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (שלוחה של Evergrand Healthcare Group, שנוסדה בשנת 2014) ממוקמת בעיר Ningbo, Provincie Zhejiang - נהנית ממיקום מצוין ומתחבורה נוחה. העסק שלנו מכסה ייצור ומכירות של מכשור רפואי, בתוספת השקעות בבתי אבות, מרפאות שיניים, בתי חולים מומחים ושירותי טיפול רפואי. המוצרים שלנו נמכרים ברחבי העולם, וזכינו להכרה גלובלית של הצרכן עם סחורות- באיכות גבוהה ושירות מקיף לאחר-מכירה.

תיק מוצרים מגוון
מגוון המוצרים שלנו כולל חומרים מתכלים רפואיים חד-פעמיים, ציוד רפואי ומוצרים לא-ארוגים (למשל ציוד לרפואת שיניים, פריטים לטיפול בדרכי הנשימה). מערך מגוון זה נותן מענה לצרכים של מוסדות רפואיים, מרפאות ולקוחות אחרים.

אספקה ושיתוף פעולה אמין
יש לנו ניסיון עשיר בתעשייה ושותפים עם למעלה מ-600 מפעלים. שותפים אלו מצוידים בציוד ייצור מתקדם וצוות חזית מיומן, המאפשרים לנו לייצר מוצרים/רכיבים מותאמים אישית לפי בקשות ספציפיות.

אבטחת איכות קפדנית
אנו נותנים עדיפות לחדשנות ואיכות, בגיבוי מערכת ניהול האיכות ISO 13485:2016. בקרה קפדנית עוברת דרך רכש חומרי גלם, ייצור המוני, ניהול תהליכים ושחרור מוצר מוגמר. גם השירותים המקצועיים שלנו (בקרת ייצור,-מעקב הזמנות, משלוח) מייחדים אותנו.
תְעוּדָה

שאלות נפוצות
ש: מהו זמן אספקת הייצור הסטנדרטי שלך?
ת: זמן הייצור הסטנדרטי שלנו עבור הזמנות בכמויות גדולות הוא 3-4 שבועות לאחר אישור ההזמנה וקבלת הפיקדון. עבור הזמנות בנפח גדול-(מעל 100,000 יחידות) או מוצרים מותאמים אישית, זמן ההובלה עשוי להתארך ל-4-7 שבועות. אנו נספק לו"ז ייצור מפורט עם ביצוע ההזמנה ונעדכן אותך בהתקדמות הייצור בזמן אמת.
ש: האם יש לך ניסיון במשלוח למדינה/אזור שלנו?
ת: כן, יש לנו ניסיון רב במשלוח למדינות ואזורים ברחבי העולם, כולל צפון אמריקה, אירופה, אסיה, דרום אמריקה ואפריקה. אנו מכירים את תקנות היבוא המקומיות, דרישות שחרור מהמכס וערוצים לוגיסטיים של אזורים שונים, ויכולים לשתף פעולה עם שותפים לוגיסטיים בעלי מוניטין (לדוגמה, DHL, FedEx, UPS או משלחים ימיים) כדי להבטיח משלוח חלק. אנו מספקים גם את כל מסמכי המשלוח הדרושים (למשל, חשבונית מסחרית, רשימת אריזה, תעודת מקור ומסמכי שחרור ממכס) כדי להקל על שחרור מהמכס.
ש: כיצד אתה מבטיח בטיחות אריזה, תיוג ובטיחות הובלה?
ת: אנו נוקטים באמצעים מרובים כדי להבטיח בטיחות אריזה, תיוג והובלה:
אריזה: השתמש באריזה חסינת זעזועים,-לחות וסטרילית (אם רלוונטית) העומדת בתקני משלוח בינלאומיים. עבור מוצרים שבירים, אנו מוסיפים חומרי הגנה נוספים (למשל, ניילון בועות, קצף) כדי למנוע נזק במהלך ההובלה;
תיוג: כל התוויות עומדות בדרישות UDI/GS1 ובדרישות הרגולטוריות המקומיות, כולל שם מוצר, מספר אצווה, תאריך תפוגה, הוראות שימוש ומידע אזהרה. תוויות רב לשוניות זמינות לפי בקשה;
בטיחות הובלה: שתף פעולה עם שותפים לוגיסטיים בעלי ניסיון בהובלת מוצרים רפואיים, הבטחת עמידה בדרישות בקרת טמפרטורה (אם רלוונטי) ומתן ביטוח הובלה לכיסוי כל אובדן פוטנציאלי במהלך המשלוח.
תגיות פופולריות: לטקס חד פעמי-קטטר יניקה, יצרנים, ספקים, מפעל לטקס חד פעמי-לטקס חד פעמי













